In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSandimmunCiclosporinNovartis Pharma0256043012.09.2022
Chargenrückrufdiarrhoesan® Saft Pektin, Kamillenblüten-FluidextraktDr. Loges + Co.1008718908.09.2022
Rückrufe allgemeinLynparzaOlaparibAstraZeneca1094166607.09.2022
ChargenrückrufLinoladiol® H NEstradiol, PrednisolonDr. August Wolff Arzneimittel0365619001.09.2022
ChargenrückrufTrevictaPaliperidonaxicorp Pharma1392202001.09.2022
ChargenrückrufEnbrelEtanerceptaxicorp Pharma B.V.09334518
09708781		01.09.2022
ChargenrückrufXtandiEnzalutamidaxicorp Pharma B.V.1683969601.09.2022
ChargenrückrufHumiraAdalimumabaxicorp Pharma B.V.12468412
14299422
12468429		01.09.2022
ChargenrückrufSimponiGolimumabaxicorp Pharma B.V.0939211901.09.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Filsuvez®BirkenrindenextraktAmryt Pharmaceuticals DAC1819085701.09.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenInformation der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Imlygic® (Talimogen Iaherparepvec): Ausgewählte Chargen sind spätestens 18 Stunden nach Auftauen und Lagerung bei 2 °C bis 8 °C anzuwenden03.06.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: CHMP/EMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden 24.05.2022
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Chargenrückruf

Hersteller:
Allomedic		 Produkt:
Sabril 500 mg Filmtabletten, „Allomedic", 100 und 200 Stück		 Wirkstoff:
Vigabatrin
Datum:
20.07.2023		 PZN:
16363302, 16363319

Sabril 500 mg Filmtabletten, „Allomedic"
100 und 200 Stück
Ch.-B.: 204613, 205324, 205325, 206444

Die Firma Allomedic GmbH, 50829 Köln, bittet um folgende Veröffentlichung:

"Der Originalhersteller von Sabril Filmtabletten 500 mg führt im Ausland einen Rückruf aufgrund der Verschleppung eines anderen Wirkstoffes (Tiaprid) in sehr geringen Mengen durch.

Wir schließen uns vorsorglich dieser Maßnahme an und rufen die genannten Chargen des Arzneimittels Sabril (Vigabatrin) Filmtabletten 500 mg, 100 und 200 Stück (PZN 16363302, 16363319), zurück.

Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und noch vorhandene Packungen zur Gutschrift ausreichend frankiert an die folgende Firmenadresse zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):

2care4 GmbH
Mathias-Brüggen-Str. 132
50829 Köln.”