In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vabysmo®FaricimabRoche17538376
17613669		01.10.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Kerendia®FinerenonBayer16807354
16807360
16807437
16807377
16807383
16807408
16807414
16807420		01.10.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Zokinvy®LonafarnibEigerbio Europe17852718
17852724		01.10.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Xenpozyme®Olipudase alfaSanofi Genzyme17890831
17890860		01.10.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Nexpovio®SelinexorStemline18093522
18093479
18093485
18093491		01.10.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Amvuttra®VutrisiranAlnylam Pharmaceuticals1811100701.10.2022
HerstellerinformationMetalyse®TenecteplaseBoehringer Ingelheim Pharma30.09.2022
HerstellerinformationMetalyse®TenecteplaseBoehringer Ingelheim Pharma 30.09.2022
ChargenrückrufAlendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg / 2800 I.E., 4 und 12 Tabletten, Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg / 5600 I.E., 4 Alendronsäure-ColecalciferolAristo Pharma13716562
13716579
13716591
13716616		29.09.2022
ChargenrückrufSilodosin Zentiva 8 mg, 100 HartkapselnZentiva Pharma1601030228.09.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenInformation der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Imlygic® (Talimogen Iaherparepvec): Ausgewählte Chargen sind spätestens 18 Stunden nach Auftauen und Lagerung bei 2 °C bis 8 °C anzuwenden03.06.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: CHMP/EMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden 24.05.2022
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Chargenrückruf

Cystus® Lutschpastillen, 132 Stück

Hersteller:
Dr. Pandalis GmbH & Co. KG		 Produkt:
Cystus®
Datum:
29.03.2023		 PZN:
07034284

Cystus® Lutschpastillen
132 Stück
Ch.-B.: 22.0153, 22.0154


Die Firma Naturprodukte Dr. Pandalis GmbH & Co. KG, 49219 Glandorf, bittet um folgende Veröffentlichung:


„Bei dem Produkt Cystus® Lutschpastillen, 132 Stück (PZN 07034284), der genannten Chargen wurden Abweichungen des Geruchs und Geschmacks festgestellt. Ein Gesundheitsrisiko besteht nicht.


Wir bitten um Rücksendung vorhandener Bestände an die folgende Adresse (ausreichend frankiert, Erstattung erfolgt incl. Portokosten):


Dr. Pandalis GmbH & Co. KG
Am Teuto 14
33829 Borgholzhausen.


Wir bitten um Rücksendung betroffener Ware bis 5. Mai 2023. Bei Rückfragen kontaktieren Sie uns bitte unter Tel.: 05426 3481.“