In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeHydroxyethylstärke(HES)-haltige Infusionslösungen01.07.2022
ChargenrückrufCiMi® Haartonikum, 100 mlCheplapharm Arzneimittel 0158102201.07.2022
HerstellerinformationActilyse®AlteplaseBoehringer Ingelheim Pharma 28.06.2022
HerstellerinformationCaelyx pegylated liposomal 2 mg / mlDoxorubicinBaxter Deutschland27.06.2022
ChargenrückrufIbuprofen RedCare 400 mgIbuprofenIVC Pragen15814955
15893535		27.06.2022
ChargenrückrufIbuprofen mea 400 mgIbuprofenIbuprofen mea 400 mg, 30 Filmtabletten1660912827.06.2022
ChargenrückrufIbuprofen APO 400mgIbuprofenIVC Pragen16395578
16730628		27.06.2022
ChargenrückrufFluorouracil Accord 50 mg / mlAccord Healthcare24.06.2022
ChargenrückrufColchicum-Komplex-Hanosan Colchicum autumnale, Taraxacum officinale, Ledum palustre, Ranunculus bulbosusHanosan Pharmazeutische Fabrik0219378223.06.2022
ChargenrückrufBetahistin AL 6Aliud Pharma0130916521.06.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Information der Behörden: PRAC/EMA: Widerruf der Zulassungen Amfepramon-haltiger Arzneimittel empfohlen 17.06.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Imlygic® (Talimogen Iaherparepvec): Ausgewählte Chargen sind spätestens 18 Stunden nach Auftauen und Lagerung bei 2 °C bis 8 °C anzuwenden03.06.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: CHMP/EMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden 24.05.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Verordnung und Abgabe großer Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel wieder möglich10.05.2022
Zu Seite:

Chargenrückruf

Kaliumchlorid-Lösung 7,46 % Infusionslösungskonzentrat, 48x50 ml

Hersteller:
Serag-Wiessner GmbH & Co. KG		 Produkt:
Kaliumchlorid-Lösung 7,46 % Infusionslösungskonzentrat, 48 x 50 ml 		Wirkstoff:
Kaliumchlorid
Datum:
05.08.2026		 PZN:
20020134

Hiermit rufen wir, in Abstimmung mit der zuständigen Behörde, die genannten Chargen des Arzneimittels Kaliumchlorid-Lösung 7,46 % Infusionslösungskonzentrat, 48 x 50 ml (PZN 20020134), zurück. Im Rahmen von fortlaufenden Stabilitätsuntersuchungen wurden bei den genannten Chargen Abweichungen bei einem Parameter festgestellt.

Ein gesundheitliches Risiko ist nach aktuellem Kenntnisstand damit nicht verbunden. Die Chargen dürfen nicht mehr abgegeben oder angewendet werden.

Wir bitten um Überprüfung der Lagerbestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen zur Gutschrift ausreichend frankiert an unser Zentrallager (Portokosten werden erstattet):

Serag-Wiessner GmbH & Co. KG
Retoure/Rückruf
Stegenwaldhauser Straße 6
95152 Selbitz / OT Selllanger.

Rückfragen oder Rückmeldungen richten Sie bitte per E-Mail an rueckruf.sw@serag-wiessner.de oder telefonisch an 09282 937 220