In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		ImcivreeSetmelanotidRhythm Pharmaceuticals1789638301.06.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		EvusheldTixagevimab und CilgavimabAstra-Zeneca1805236801.06.2022
HerstellerinformationOtriven gegen Schnupfen 0,025% NasentropfenXylometazolinGlaxoSmithKline (GSK)25.05.2022
HerstellerinformationBoehringer Ingelheim Pharma25.05.2022
ChargenrückrufMorphin HEXAL® 45 mgMorphinHexal04363917
04363923
04363946		23.05.2022
ChargenrückrufMorph® - 1 A Pharma® 45 mgMorphinsulfat1 A Pharma13573507
13573513
13573536		23.05.2022
HerstellerinformationFosfuro®Fosfomycin-TrometamolApogepha Arzneimittel20.05.2022
ChargenrückrufMorphinsulfat Glenmark 20 mg, Morphinsulfat Glenmark 45 mgGlenmark Arzneimittel11650250
11650267
11650273
11650327
11650333
11650356		20.05.2022
ChargenrückrufCotrim K-ratiopharm®ratiopharm17550609
17550590		17.05.2022
ChargenrückrufZink 20 AAA-Pharma® DrageesAAA-Pharma00790054
00790060
00790077		16.05.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Information zur Losartan-spezifischen Azido-Verunreinigung - Update11.07.2022
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Information der Behörden: PRAC/EMA: Widerruf der Zulassungen Amfepramon-haltiger Arzneimittel empfohlen 17.06.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Imlygic® (Talimogen Iaherparepvec): Ausgewählte Chargen sind spätestens 18 Stunden nach Auftauen und Lagerung bei 2 °C bis 8 °C anzuwenden03.06.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: CHMP/EMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden 24.05.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Verordnung und Abgabe großer Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel wieder möglich10.05.2022
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Chargenrückruf

Gastrografin®, 100 mg/ml + 660 mg/ml, Lösung zur gastrointestinalen Anwendung 1x100 ml und 10x100 ml

Hersteller:
Bayer Vital GmbH		 Produkt:
Gastrografin®		 Wirkstoff:
Amidotrizoesäure
Datum:
09.03.2026		 PZN:
00408497, 01246186

Gastrografin®, 100 mg/ml + 660 mg/ml, Lösung zur gastrointestinalen Anwendung
1x100 ml und 10x100 ml
Ch.-B.: MA04H0T, MA04HBD, MA04HVE, MA04JLP, MA04KJJ, MA04LHF, MA04M5Z, MA04MZ4, MA04NKH, MA04NTS, MA04NTT, MA04P9Z, MA04PA0, MA04RKZ, MA04SVJ, MA04TAE, MA04TAF, MA04U7U, MA04VHP, MA04XEV, MAV4N9P

Die Firma Bayer Vital GmbH, 51368 Leverkusen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Firma Bayer Vital GmbH ruft die genannten Chargen des Kontrastmittels Gastrografin® (Amidotrizoesäure), 100 mg/ml + 660 mg/ml, Lösung zur gastrointestinalen Anwendung, 1x100 ml und 10x100 ml (PZN 00408497 und 01246186), zurück. Grund des Rückrufs ist, dass Bayer ein Risiko durch erhöhte N-Nitroso-Meglumin-Werte nicht ausschließen kann.

Bitte nehmen Sie die betroffenen Chargen in Quarantäne. Von Rücksendungen betroffener Ware bitten wir vorerst Abstand zu nehmen. Wir werden die betroffenen Kunden bezüglich der Rücksendung gesondert anschreiben. Sollten Sie Gastrografin® an Lager haben, aber innerhalb von zwei Wochen keine Information von uns erhalten, wenden Sie sich bitte an unseren Kundenservice, Telefon: 0214 3051220 oder E-Mail: csc-klinik@bayer.com.“