In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufXtandiEnzalutamidaxicorp Pharma B.V.1683969601.09.2022
ChargenrückrufHumiraAdalimumabaxicorp Pharma B.V.12468412
14299422
12468429		01.09.2022
ChargenrückrufSimponiGolimumabaxicorp Pharma B.V.0939211901.09.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Filsuvez®BirkenrindenextraktAmryt Pharmaceuticals DAC1819085701.09.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vyvgart®Efgartigimod alfaArgenx1799128801.09.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vyepti®EptinezumabLundbeck1800438101.09.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Breyanzi®Lisocabtagen maraleucelBristol-Myers-Squibb1731281501.09.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Roctavian®Valoctocogen RoxaparvovecBiomarin1614265301.09.2022
HerstellerinformationGentamicinsulfatFagron17419281
08562401
00451576		30.08.2022
HerstellerinformationFluorouracil Accord 50 mg / mlFluorouracilAccord Healthcare29.08.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Information zur Losartan-spezifischen Azido-Verunreinigung - Update11.07.2022
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Information der Behörden: PRAC/EMA: Widerruf der Zulassungen Amfepramon-haltiger Arzneimittel empfohlen 17.06.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Imlygic® (Talimogen Iaherparepvec): Ausgewählte Chargen sind spätestens 18 Stunden nach Auftauen und Lagerung bei 2 °C bis 8 °C anzuwenden03.06.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: CHMP/EMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden 24.05.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Verordnung und Abgabe großer Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel wieder möglich10.05.2022
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Lentocilin (Benzylpenicillin-Benzathin) S 1200 Atral: befristetes Inverkehrbringen von Packungen in portugiesischer Aufmachung

Hersteller:
Pädia GmbH		 Produkt:
Lentocilin		 Wirkstoff:
Benzylpenicillin-Benzathin
Datum:
04.02.2026

AMK / Die Firma Pädia GmbH informiert über die befristete Inverkehrbringung von Lentocilin (Benzylpenicillin-Benzathin) S 1200 Atral 1.200.000 I.E./4 ml, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension, in portugiesischer Aufmachung (1). Derzeit besteht ein Versorgungsmangel für Benzylpenicillin-Benzathin-haltige Arzneimittel zur parenteralen Applikation gemäß § 79 (5) Arzneimittelgesetz (AMG); die AMK berichtete (Pharm. Ztg. 2026 Nr. 5, Seite 90). Die Gestattung gilt über die Dauer des Versorgungsmangels, spätestens bis einschließlich 31. März 2027.

Das Depot-Penicillin wird u. a. zur Syphilis-Behandlung und zur Langzeitbehandlung von chronischen Streptokokkeninfektionen verwendet.

Die portugiesisch gekennzeichnete Ware wird voraussichtlich ab der ersten Märzwoche über den pharmazeutischen Großhandel verfügbar sein; für Krankenhausapotheken ist sie bereits ab dem 15. Februar 2026 direkt erhältlich. Das Arzneimittel wird unter der PZN 20375044 in Deutschland in Verkehr gebracht (1). Es handelt sich um serialisierte Ware für den portugiesischen Markt. Die Serien-Nummern sind aktiv (2).

Lentocilin S 1200 enthält die gleichen Wirkstoffe wie die auf dem deutschen Markt zugelassenen Präparate, wird als Pulver mit separatem Lösungsmittel geliefert und muss vor der Anwendung rekonstituiert werden (2).

Die deutsche Übersetzung der portugiesischen Fach- und Gebrauchsinformation steht auf der Website der Firma zur Verfügung und wird ab dem 15. Februar 2026 auch über die ABDA-Datenbank abrufbar sein. 

Weitere Informationen können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker angemessen zum Sachverhalt zu informieren und Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Benzylpenicillin-Benzathin-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /


Quellen
1)    BfArM; www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Depotpenicillin (Zugriff am 3. Februar 2026)
2)    Pädia GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Lentocilin S 1200 - Gestattung […] (3. Februar 2026)