In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAlendronsäure Heumann plus Colecalciferol 70 mg / 2800 I.E., Alendronsäure Heumann plus Colecalciferol 70 mg / 5600 I.E.AlendronsäureHeumann Pharma & Co. Generica KG11580526
11580532
11580495
11580503		13.09.2022
ChargenrückrufSandimmunCiclosporinNovartis Pharma0256043012.09.2022
Chargenrückrufdiarrhoesan® Saft Pektin, Kamillenblüten-FluidextraktDr. Loges + Co.1008718908.09.2022
Rückrufe allgemeinLynparzaOlaparibAstraZeneca1094166607.09.2022
ChargenrückrufLinoladiol® H NEstradiol, PrednisolonDr. August Wolff Arzneimittel0365619001.09.2022
ChargenrückrufTrevictaPaliperidonaxicorp Pharma1392202001.09.2022
ChargenrückrufEnbrelEtanerceptaxicorp Pharma B.V.09334518
09708781		01.09.2022
ChargenrückrufXtandiEnzalutamidaxicorp Pharma B.V.1683969601.09.2022
ChargenrückrufHumiraAdalimumabaxicorp Pharma B.V.12468412
14299422
12468429		01.09.2022
ChargenrückrufSimponiGolimumabaxicorp Pharma B.V.0939211901.09.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Information zur Losartan-spezifischen Azido-Verunreinigung - Update11.07.2022
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Information der Behörden: PRAC/EMA: Widerruf der Zulassungen Amfepramon-haltiger Arzneimittel empfohlen 17.06.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Imlygic® (Talimogen Iaherparepvec): Ausgewählte Chargen sind spätestens 18 Stunden nach Auftauen und Lagerung bei 2 °C bis 8 °C anzuwenden03.06.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: CHMP/EMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden 24.05.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Verordnung und Abgabe großer Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel wieder möglich10.05.2022
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Chargenrückruf

Foster 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation Druckgasinhalation, Lösung, „2care4 ApS“, 2 Stück

Produkt:
Foster 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation Druckgasinhalation, Lösung, „2care4 ApS“		 Wirkstoff:
Beclometason, Formoterol
Datum:
19.11.2025		 PZN:
17153400

Foster 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation Druckgasinhalation, Lösung, „2care4 ApS“
2 Stück
Ch.-B.: 253490

Aus einer Apotheke erhielt die AMK eine Meldung zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge. Die Firma 2care4 GmbH, 50829 Köln, bittet nun im Auftrag des Zulassungsinhabers 2care4 ApS, 6710 Esbjerg V, Dänemark, um folgende Veröffentlichung:

„Aus einer Apotheke erhielten wir eine Meldung zum Produkt Foster 200/6 µg (Beclometason, Formoterol) 120 Hub Dosieraerosol, 2 Stück (PZN 17153400) mit der genannten Charge. In einer Packung Foster 200/6 µg 120 Hub Dosieraerosol wurde ein falscher Beipackzettel gefunden.

Wir bitten Sie um Überprüfung der Bestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen, ausreichend frankiert und nicht temperaturgeführt, zur Gutschrift (Porto wird erstattet), an unsere Retourenadresse:

2care4 GmbH
-Retourenabteilung
Mathias-Brüggen-Straße 132 
50829 Köln.“