In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-Briefe17.03.2023
ChargenrückrufKarison® CrinaleClobetasolpropionatDermapharm06978020
06978037
06978043		17.03.2023
HerstellerinformationYimmugo®Biotest Pharma14.03.2023
ChargenrückrufVagantin® RIEMSERMethantheliniumEsteve Pharmaceuticals10985801
10985818
10985824		14.03.2023
ChargenrückrufInfectoSoor®MiconazolInfectoPharm Arzneimittel und Consilium07200765
07200771		13.03.2023
ChargenrückrufSalofalk®MesalazinDr. Falk Pharma06164837
06164843		13.03.2023
ChargenrückrufDecapeptyl NTriptorelinFerring Arzneimittel13.03.2023
ChargenüberprüfungenValsartan - 1 A Pharma® plusValsartan, Hydrochlorothiazid1 A Pharma0758107510.03.2023
ChargenrückrufSyntaris®FlunisolidDermapharm02057665
06888311		10.03.2023
HerstellerinformationInsuman® InfusatHumaninsulinSanofi‐Aventis Deutschland07.03.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Information der Behörden: PRAC/EMA: Widerruf der Zulassungen Amfepramon-haltiger Arzneimittel empfohlen 17.06.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Imlygic® (Talimogen Iaherparepvec): Ausgewählte Chargen sind spätestens 18 Stunden nach Auftauen und Lagerung bei 2 °C bis 8 °C anzuwenden03.06.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: CHMP/EMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden 24.05.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Verordnung und Abgabe großer Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel wieder möglich10.05.2022
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Chargenrückruf

Foster 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation Druckgasinhalation, Lösung, „2care4 ApS“, 2 Stück

Produkt:
Foster 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation Druckgasinhalation, Lösung, „2care4 ApS“		 Wirkstoff:
Beclometason, Formoterol
Datum:
19.11.2025		 PZN:
17153400

Foster 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation Druckgasinhalation, Lösung, „2care4 ApS“
2 Stück
Ch.-B.: 253490

Aus einer Apotheke erhielt die AMK eine Meldung zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge. Die Firma 2care4 GmbH, 50829 Köln, bittet nun im Auftrag des Zulassungsinhabers 2care4 ApS, 6710 Esbjerg V, Dänemark, um folgende Veröffentlichung:

„Aus einer Apotheke erhielten wir eine Meldung zum Produkt Foster 200/6 µg (Beclometason, Formoterol) 120 Hub Dosieraerosol, 2 Stück (PZN 17153400) mit der genannten Charge. In einer Packung Foster 200/6 µg 120 Hub Dosieraerosol wurde ein falscher Beipackzettel gefunden.

Wir bitten Sie um Überprüfung der Bestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen, ausreichend frankiert und nicht temperaturgeführt, zur Gutschrift (Porto wird erstattet), an unsere Retourenadresse:

2care4 GmbH
-Retourenabteilung
Mathias-Brüggen-Straße 132 
50829 Köln.“