Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Hydromorphon Painbreak 8 mg, Retardtabletten	Hydromorphon	PB Pharma	14256878	29.04.2026
Rote-Hand-Briefe	Bendamustin Accord 25 mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Bendamustin	Accord Healthcare		28.04.2026
Chargenrückruf	Oxycodon-HCl beta 40 mg Retardtabletten	Oxycodon-HCl	betapharm Arzneimittel	04681698 04681712	27.04.2026
Chargenrückruf	Tinctura Tormentillae (70 %) 1:5, API, 100 ml, 250 ml und 1 l	Tinctura Tormentillae (70 %) 1:5	Caesar & Loretz	18890230 18890253 18890247	27.04.2026
Rückrufe allgemein	Atorimib® APONTIS® 10 mg / 10 mg Tabletten, 90 Stück, Atorimib® APONTIS® 10 mg / 80 mg Tabletten, 90 Stück	Ezetimib, Atorvastatin	Apontis Pharma Deutschland	18766228 18766317	27.04.2026
Chargenrückruf	Fampridin-ratiopharm 10 mg Retardtabletten	Fampridin	ratiopharm	17668558 17668564 18391811	27.04.2026
Herstellerinformation			Lilly Deutschland		24.04.2026
Herstellerinformation	Neurocil®	Levomepromazin	Desitin Arzneimittel		24.04.2026
Herstellerinformation	Atosil®	Promethazin	Desitin Arzneimittel		24.04.2026
Herstellerinformation	Nifedipin Denk 20 retard	Nifedipin	Denk Pharma		24.04.2026

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Librela (Bedinvetmab) Injektionslösung für Hunde: neue Nebenwirkung im Bereich des Bewegungsapparates	07.04.2026
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Vimkunya (▼, Chikungunya-Impfstoff) Injektionssuspension in einer Fertigspritze: Gestattung zur Inverkehrbringung in französischer Sprache - Update	02.04.2026
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Informationen zur Verfügbarkeit von Salbutamol-haltigen Arzneimitteln in pulmonaler Darreichungsform	02.04.2026
Information der Institutionen und Behörden	BMG: Versorgungsmangel für Ifosfamid-haltige Arzneimittel zur parenteralen Anwendung festgestellt	31.03.2026
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) § 40c: Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Fertigarzneimitteln in Apotheken: Hinweise zu (potenziellen) Risiken bei der Substitution	31.03.2026
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: regulatorische Bewertung von gemeldeten Medikationsfehlern mit Salbutamol-haltigen Inhalatoren ohne Dosiszählwerk	31.03.2026
Information der Institutionen und Behörden	BMG/BfArM: Eingrenzung des Versorgungsmangels Antibiotika-haltiger Säfte für Kinder - Update	25.03.2026
Information der Institutionen und Behörden	Information der Institutionen und Behörden: PEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis zum 31. März 2026 abzuschließen	18.03.2026
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Risiko einer unbeabsichtigten Aspiration von Colecalciferol- und Fluorid-haltigen Tabletten bei Säuglingen und Kleinkindern	18.03.2026
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Okedi (Risperidon) 75 mg und 100 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension: Risiko für Anwendungsfehler im Zusammenhang mit der Rekonstitution	17.03.2026

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Polifleks 0,9% Isotonische NaCl-Infusionslösung TR: Packungen in türkischer Aufmachung verfügbar - Update

Hersteller: Tecrapharm (Germany) GmbH
Datum: 13.01.2025

Ergänzung der AMK vom 13. Januar 2025: Das Informationsschreiben (Version November 2024) wurde aktualisiert und liegt nun in der Version Januar 2025 vor. AMK / Die Firma Tecrapharm (Germany) GmbH informiert in Abstimmung mit der zuständigen Landesbehörde über die Inverkehrbringung eines begrenzten Kontingents von isotonischer Natriumchloridlösung in türkischer Aufmachung unter der Bezeichnung Polifleks 0,9% Isotonische NaCl-Infusionslösung TR. Zur Bekanntgabe des Versorgungsmangels nach § 79 Absatz 5 und 6 des Arzneimittelgesetzes (AMG) informierte die AMK bereits (siehe Pharm. Ztg. 2024 Nr. 43, Seite 63). Bei der betroffenen Ware fehlt eine deutschsprachige Gebrauchsinformation; diese wird bei Direktbestellungen per E-Mail bereitgestellt oder kann direkt von der Firma angefordert werden. Die Ware kann ab sofort direkt über die Firma beziehungsweise ab dem 1. Januar 2025 über den pharmazeutischen Großhandel bezogen werden. Die Ware ist bereits mit deutscher PZN in der ABDA-Datenbank gelistet. Wie bei vergleichbaren in Deutschland zugelassenen isotonischen Kochsalzlösungen besteht auch für Polifleks 0,9% Isotonische NaCl-Infusionslösung TR keine Verifikationspflicht; das Arzneimittel ist nicht serialisiert. Näheres kann dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden. Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von isotonischen Natriumchlorid-Lösungen unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. / Quellen Tecrapharm (Germany) GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Antrag für AMK Industrienews Veröffentlichung. (16. Dezember 2024)