In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Fluanxol Depot 10 % | Flupentixol | axicorp Pharma | 04983821 04983838 | 12.09.2023 |
| Chargenrückruf | Amioxid-neuraxpharm® | Amioxid | neuraxpharm Arzneimittel | 08909388 08909394 08909431 08909448 | 11.09.2023 |
| Rote-Hand-Briefe | Fentanyl | 01.09.2023 | |||
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Evkeeza® | Evinacumab | Ultragenyx | 18113590 | 01.09.2023 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Beyfortus® | Nirsevimab | Sanofi | 18425763 18425786 | 01.09.2023 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Talvey® | Talquetamab | Janssen Cilag | 18754627 18754633 | 01.09.2023 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Tecvayli® | Teclistamab | Janssen-Cilag | 18093723 18093752 | 01.09.2023 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Pombiliti™ | Cipaglucosidase alfa | Amicus Therapeutics | 18106549 18106555 18106561 | 31.08.2023 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Columvi® | Glofitamab | Roche | 18269599 18269607 | 31.08.2023 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Camzyos® | Mavacamten | Bristol-Myers Squibb | 18030326 18030332 18030355 18030361 18030384 18030390 18030415 18030421 | 31.08.2023 |
| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: mögliche regionale Ungleichverteilung Tamoxifen-haltiger Arzneimittel | 13.07.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Bitte um verstärkte Aufmerksamkeit bei der Abgabe von Otriven gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen | 12.07.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Aktuelle Information zur Losartan-spezifischen Azido-Verunreinigung - Update | 11.07.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | Online-Nachricht: Information der Behörden: PRAC/EMA: Widerruf der Zulassungen Amfepramon-haltiger Arzneimittel empfohlen | 17.06.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Imlygic® (Talimogen Iaherparepvec): Ausgewählte Chargen sind spätestens 18 Stunden nach Auftauen und Lagerung bei 2 °C bis 8 °C anzuwenden | 03.06.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: CHMP/EMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden | 24.05.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Verordnung und Abgabe großer Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel wieder möglich | 10.05.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Janssen-Cilag |
Produkt: Tecvayli® |
Wirkstoff: Teclistamab |
| Markteinführung in D: 09.2023 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Teclistamab 10 mg/ml | 1 x 3 ml | Injektions-loesung | N1 | 18093723 |
| Teclistamab 90 mg/ml | 1 x 1,7 ml | Injektions-loesung | N1 | 18093752 |
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Indikation: |