In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufNystaderm®-S 100.000 I.E. / mlNystatinDermapharm0393674206.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Alhemo®Concizumab Novo Nordisk01.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Wainzua®EplontersenAstra-Zeneca01.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Augtyro®Repotrectinib Bristol Myers Squibb01.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Hetronifly®SerplulimabAccord Healthcare01.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Emcitate TiratricolRare Thyroid Therapeutics01.05.2025
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 45 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98 Stück, Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98DuloxetinGlenmark Arzneimittel16383322
11323373		30.04.2025
HerstellerinformationOlimel 5,7% Emulsion zur Infusion, 1000 ml (ohne Elektrolyte)Baxter Deutschland28.04.2025
Rote-Hand-BriefeOpzelura®RuxolitinibphosphatIncyte Biosciences Distribution B.V.25.04.2025
Rote-Hand-BriefeLivopan®Distickstoffmonoxid / SauerstoffLinde Sverige AB23.04.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Information der Behörden: PRAC/EMA: Widerruf der Zulassungen Amfepramon-haltiger Arzneimittel empfohlen 17.06.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Imlygic® (Talimogen Iaherparepvec): Ausgewählte Chargen sind spätestens 18 Stunden nach Auftauen und Lagerung bei 2 °C bis 8 °C anzuwenden03.06.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: CHMP/EMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden 24.05.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Verordnung und Abgabe großer Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel wieder möglich10.05.2022
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Rückrufe allgemein

Zoledon 4 mg/5 ml effect pharma, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 1 und 4 Stück

Hersteller:
effect pharma GmbH		 Produkt:
Zoledon		 Wirkstoff:
Zoledronsäure
Datum:
19.09.2023		 PZN:
15878352, 15878369

Zoledon 4 mg/5 ml effect pharma, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
1 und 4 Stück
Alle Chargen

Die Firma effect pharma GmbH, 12529 Schönefeld, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Zulassung des Produktes Zoledon 4 mg/5 ml effect pharma, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, ist erloschen.

Die effect Pharma GmbH ruft daher alle noch im Markt befindlichen Packungen Zoledon (Zoledronsäure) 4 mg/5 ml effectpharma, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 1 und 4 Stück (PZN 15878352 und 15878369), zurück und bittet, diese fachgerecht zu entsorgen.

Eine Rücksendung von Packungen bzw. deren Gutschrift ist nicht vorgesehen, da die effect pharma GmbH insolvent ist. Bei etwaigen Forderungen bitten wir Sie, sich an den Insolvenzverwalter zu wenden.“