In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
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Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Herstellerinformation | Substitol® | Morphinsulfat | Mundipharma | 01.10.2025 | |
| Chargenüberprüfungen | Onsetron-Denk 4 mg Schmelztabletten | Denk Pharma | 10995840 | 01.10.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Ogsiveo® | Nirogacestat | Springworks Therapeutics Ireland | 01.10.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Ekterly® | Sebetralstat | Kalvista Pharmaceuticals | 01.10.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Lynozyfic® | Linvoseltamab | Regeneron | 01.10.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Ezmekly® | Mirdametinib | Spring Works Therapeutics | 01.10.2025 | |
| Chargenrückruf | Duloxetin Zentiva 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98 Stück, Duloxetin Zentiva 40 mg magensaftresistente Hartkapseln, 28 u | Duloxetin | Zentiva Pharma | 11276337 11276343 11276366 | 30.09.2025 |
| Chargenrückruf | Floradix mit Eisen | Eisen(II)-gluconat | Salus Pharma | 00382102 | 30.09.2025 |
| Chargenrückruf | Lenalidomid Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg und 25 mg Hartkapseln | Lenalidomid | Viatris Healthcare | 17252579 17252585 17252622 17252651 17252533 17252556 17252562 | 30.09.2025 |
| Rote-Hand-Briefe | Leqembi® | Lecanemab | Eisai | 26.09.2025 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Online-Nachricht: Information der Behörden: PRAC/EMA: Widerruf der Zulassungen Amfepramon-haltiger Arzneimittel empfohlen | 17.06.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Imlygic® (Talimogen Iaherparepvec): Ausgewählte Chargen sind spätestens 18 Stunden nach Auftauen und Lagerung bei 2 °C bis 8 °C anzuwenden | 03.06.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: CHMP/EMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden | 24.05.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Verordnung und Abgabe großer Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel wieder möglich | 10.05.2022 |
Herstellerinformation
Informationsbrief zu den Rohstoffen Dextromethorphanhydrobromid-Monohydrat, Bupivacainhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid Dihydrat: Inkorrekt deklarierter Einwaagekorrekturfaktor auf Analysenzertifikaten
| Datum: 19.05.2023 |
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