In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Rückrufe allgemein | Tenuate® Retard | Amfepramon | 02033469 02033475 | 21.11.2022 | |
| Rückrufe allgemein | Morphin Hexal | Morphinsulfat | Hexal | 04363840 04363892 04363900 03646530 03646576 03646501 03646518 03646524 | 18.11.2022 |
| Rückrufe allgemein | Morph-1A Pharma | Morphinsulfat | 1 A Pharma | 13573499 11372242 11372265 11372294 | 18.11.2022 |
| Chargenrückruf | Tobramycin B. Braun 3 mg / ml Infusionslösung | B. Braun Melsungen | 06834798 | 18.11.2022 | |
| Herstellerinformation | Spikevax | Moderna Biotech Spain, S.L. | 18.11.2022 | ||
| Chargenrückruf | RapiSom® | Doxylamin | neuraxpharm Arzneimittel | 17444907 17444936 | 15.11.2022 |
| Rote-Hand-Briefe | Xalkori® | Crizotinib | Pfizer Pharma | 11.11.2022 | |
| Rote-Hand-Briefe | Chlormadinon- und Nomegestrol-haltigen Arzneimittel | 09.11.2022 | |||
| Chargenrückruf | Nimodipin Carinopharm 10 mg / 50 ml Infusionslösung | Nimodipin | 14169079 | 09.11.2022 | |
| Herstellerinformation | Abraxane® | Paclitaxel-Humanserumalbumin-gebundene Nanopartikel | Bristol-Myers SquibbaA | 08.11.2022 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Online-Nachricht: Information der Behörden: PRAC/EMA: Widerruf der Zulassungen Amfepramon-haltiger Arzneimittel empfohlen | 17.06.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Imlygic® (Talimogen Iaherparepvec): Ausgewählte Chargen sind spätestens 18 Stunden nach Auftauen und Lagerung bei 2 °C bis 8 °C anzuwenden | 03.06.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: CHMP/EMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden | 24.05.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Verordnung und Abgabe großer Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel wieder möglich | 10.05.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Bayer |
Produkt: Kerendia® |
Wirkstoff: Finerenon |
| Markteinführung in D: 10.2022 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Finerenon 10 mg | 28 St. | Filmtabletten | N1 | 16807354 |
| Finerenon 10 mg | 28 St. | Filmtabletten | Musterpackung | 16807360 |
| Finerenon 10 mg | 98 St. | Filmtabletten | N3 | 16807437 |
| Finerenon 10 mg | 100 x 1 St. | Filmtabletten | Klinikpackung | 16807377 |
| 28 St. | Filmtabletten | N1 | 16807383 | |
| Finerenon 20 mg | 28 St. | Filmtabletten | N1 | 16807383 |
| Finerenon 20 mg | 28 St. | Filmtabletten | Musterpackung | 16807408 |
| Finerenon 20 mg | 98 St. | Filmtabletten | N3 | 16807414 |
| Finerenon 20 mg | 100 x 1. St. | Filmtabletten | Klinikpackung | 16807420 |
|
Indikation: |