In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAristelle 0,03 mg / 2 mg Filmtabletten, 3x21 FilmtablettenDienogest, EthinylestradiolAristo Pharma0942196705.08.2024
ChargenrückrufSycrest® 5 mg Sublingualtabletten, 60 Stück, Sycrest® 10 mg Sublingualtabletten, 60 StückAsenapinOrganon Healthcare07728207
07728242		05.08.2024
ChargenrückrufFolsäure-Injektopas® 5 mg, 10x1 ml und 100x1 ml InjektionslösungFolsäurePascoe Pharmazeutische Präparate11155763
11155786		05.08.2024
HerstellerinformationOzempic®SemaglutidNovo Nordisk Pharma05.08.2024
HerstellerinformationOcaliva▼, ObeticholsäureAdvanz Pharma Specialty Medicine Deutschland 01.08.2024
HerstellerinformationMetalcaptase® 300 mg, 100 magensaftresistente TablettenPenicillaminAMK / Die HEYL Chemisch-pharmazeutische Fabrik01.08.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ryzneuta®Efbemalenograstim alfaApogepha01.08.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Filspari®SparsentanCSL Vifor01.08.2024
ChargenrückrufReisetabletten Sanavita 50 mg TablettenDimenhydrinatSanavita Pharmaceuticals1441637131.07.2024
ChargenrückrufAtomoxe - 1 A Pharma 10 mg Hartkapseln, 7 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 18 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 25Atomoxetin1 A Pharma14352211
14352234
14352240
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14352464
14352501
14352518
14352694		31.07.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: mögliche regionale Ungleichverteilung Tamoxifen-haltiger Arzneimittel13.07.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Bitte um verstärkte Aufmerksamkeit bei der Abgabe von Otriven gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen12.07.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Information zur Losartan-spezifischen Azido-Verunreinigung - Update11.07.2022
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Information der Behörden: PRAC/EMA: Widerruf der Zulassungen Amfepramon-haltiger Arzneimittel empfohlen 17.06.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Imlygic® (Talimogen Iaherparepvec): Ausgewählte Chargen sind spätestens 18 Stunden nach Auftauen und Lagerung bei 2 °C bis 8 °C anzuwenden03.06.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: CHMP/EMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden 24.05.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Verordnung und Abgabe großer Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel wieder möglich10.05.2022
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Chargenüberprüfungen

ChargenÜBERPRÜFUNG: Vitamin K2 Tropfen MK7 vegan, 50 ml

Hersteller:
Casida GmbH		 Produkt:
Vitamin K2 Tropfen MK7 vegan		 Wirkstoff:
Vitamin K2
Datum:
14.10.2022		 PZN:
16672049

Vitamin K2 Tropfen MK7 vegan
50 ml
Ch.-B.: 220100124


Aus mehreren Apotheken erhielt die AMK Meldungen zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge. Die Firma Casida GmbH, 08412 Werdau, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund eines Etikettierungsfehlers, kann auf einer geringen Anzahl von Flaschen des Produktes Vitamin K2 Tropfen MK7 vegan, 50 ml (PZN 16672049), ein Etikett des Produktes Casida Vitamin D3 + K2 Tropfen aufgebracht sein.

Es handelt sich aber um korrekt abgefülltes Vitamin K2 Tropfen, ohne Vitamin D3.

Wir bitten die Apotheken und Großhandlungen um Überprüfung, ob falsch etikettierte Flaschen im Faltkarton der betreffenden Charge enthalten sind. Bitte senden Sie ausschließlich betroffene Packungen dieser Charge an uns zurück:


Casida GmbH
Brüderstraße 33
08412 Werdau.


Sie erhalten kostenlosen Ersatz und Erstattung des Portos. Alle nicht betroffenen Flaschen/Packungen der Charge können laut Hersteller unverändert verwendet werden. Andere Chargen sind nicht betroffen. Bei Rückfragen wenden Sie sich an den Kundenservice unter der Telefonnummer 03761 7608015.“