Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Ferinject 50 mg Eisen / ml, Injektions- und Infusionsdispersion	Eisencarboxymaltose	Vifor Pharma Deutschland		28.02.2026
Chargenrückruf	Folsäure Hevert 5 mg Tabletten		Hevert-Arzneimittel	18293103	23.02.2026
Chargenrückruf	Zeldox 20, 40, 60 und 80 mg Hartkapseln, 100 Stück, „EurimPharm“	Ziprasidon	EurimPharm Arzneimittel	01074911 04193496 06339455 18754969	23.02.2026
Chargenrückruf	Amoxi-Clavulan Aurobindo 875 mg / 125 mg Filmtabletten	Amoxicillin / Clavulansäure	Puren Pharma	08841207	19.02.2026
Chargenrückruf	Perazin-neuraxpharm 200 mg Filmtabletten	Perazin	neuraxpharm Arzneimittel	07229326	18.02.2026
Chargenrückruf	Novaminsulfon Lichtenstein 500 mg Filmtabletten	Metamizol	Zentiva Pharma	19843008	17.02.2026
Chargenrückruf	Amlodipin Valsartan beta 10 mg / 160 mg Filmtabletten	Amlodipin Valsartan	betapharm Arzneimittel	02238504	12.02.2026
Chargenrückruf	Litalir 500 mg Hartkapseln, „FD Pharma”	Hydroxycarbamid	FD Pharma	11877976	11.02.2026
Herstellerinformation	Natpar®	Parathyroidhormon	Takeda		10.02.2026
Rote-Hand-Briefe	Arixtra	Fondaparinux	Viatris Healthcare		06.02.2026

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BMG: Versorgungsmangel für Benzylpenicillin-Benzathin-haltige Arzneimittel zur parenteralen Applikation festgestellt	26.01.2026
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Risiko potenzieller Medikationsfehler aufgrund missverständlicher Darstellung der Wirkstärke von Methotrexat-haltigen Fertigspritzen im Bundeseinheitlichen Medikationsplan (BMP)	23.01.2026
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Efluelda (Influenza-Impfstoff) 2025/2026 Injektionssuspension in einer Fertigspritze: Gestattung zur Inverkehrbringung in italienischer Sprache	22.01.2026
Information der Institutionen und Behörden	AMK: vermehrte Beanstandungen zu eingeschränkter Sprühfunktion bei Mometason-haltigen Nasensprays	20.01.2026
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht	20.01.2026
Information der Institutionen und Behörden	AMK/ZL: Aimovig® (Erenumab) 70 mg und 140 mg Injektionslösung im Fertigpen: vermehrt Meldungen zu nicht auslösenden Fertigpens bei Selbstinjektion	05.01.2026
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Aktualisierung der Produktinformationen für Codein-haltige Arzneimittel (mit Standardzulassung): neue und aktualisierte Risiken nach PSUSA- und EU-Risikobewertungsverfahren	05.01.2026
Information der Institutionen und Behörden	Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	18.12.2025
Information der Institutionen und Behörden	Trimethoprim-haltige Arzneimittel: neue Kontraindikation im ersten Trimenon einer Schwangerschaft sowie neue Nebenwirkungen	18.12.2025
Information der Institutionen und Behörden	AMK/ZL: Nebenwirkungen nach Einnahme einer „AAFQ GLP-1 oralen Lösung zur Gewichtsreduktion“ mit ungeklärtem Produktstatus	16.12.2025

Herstellerinformation

Information der Hersteller: Informationsschreiben zum Lieferengpass bei Actilyse®, Actilyse® Cathflo® und Metalyse®

Hersteller: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Datum: 25.05.2022

AMK / Die Firma Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG informiert über eine drohende Lieferengpasssituation der Arzneimittel Actilyse® (Alteplase) 10 mg, 20 mg, 50 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung, Actilyse® Cathflo® (Alteplase) 2 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung sowie Metalyse® (Tenecteplase) 10.000 U Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.

Als Gründe für einen Lieferengpass bzw. eine vorübergehende Lieferunterbrechung werden neben einer gestiegenen Nachfrage, begrenzte Produktionskapazitäten, geringe Ausbeuten bei bestimmten Produktionskampagnen sowie Qualitätsabweichungen aufgeführt.

Konkret erwartet die Firma für Actilyse® einen Lieferengpass von Mai bis Dezember 2022 bis hin zu einer Lieferunterbrechung am Ende des Jahres 2022. Für Actilyse® Cathflo® wird aktuell mit einer Lieferunterbrechung ab Mitte Juni 2022 bis Dezember 2023 gerechnet. Für Metalyse® ist die Liefersituation bereits angespannt; ab (spätestens) Juli 2023 wird mit einer längeren Lieferunterbrechung gerechnet.

Um die Versorgungslage zu verbessern, führt die Firma diverse Maßnahmen durch, die dem Informationsschreiben zu entnehmen sind, ebenso wie nähere Informationen zu therapeutischen Alternativen und Kontaktdaten bei medizinischen Rückfragen.

Es wird um besonders sorgfältige Verwaltung und Verwendung der verfügbaren Bestände gebeten, um der drohenden Lieferengpasssituation zu begegnen. Durch Kombination passender Dosierungsstärken soll laut Firma ein eventueller Verwurf angebrochener Vials vermieden werden.

Die AMK bittet ApothekerInnen belieferte Institutionen angemessen zu informieren.

Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Actilyse®, Actilyse® Cathflo® und Metalyse® sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden.