In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
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Rote-Hand-Briefe | Ocaliva® | Obeticholsäure | Intercept Pharma International Ltd. | 09.06.2022 | |
Chargenrückruf | Tadalafil-neuraxpharm® | Tadalafil | neuraxpharm Arzneimittel | 14154244 14154250 14154267 13246524 14377234 13246599 13246607 13246613 14377240 | 07.06.2022 |
Chargenrückruf | Quinapril / Hydrochlorothiazid Aurobindo 10 / 12,5 mg; Quinapril / Hydrochlorothiazid Aurobindo 20 / 12,5 mg; Quinapril / Hydrochlorothiaz | Quinapril / Hydrochlorothiazid | Puren Pharma | 09749768 09749780 09749805 | 03.06.2022 |
Rückrufe allgemein | Volmac 8 mg retard | Salbutamol | Dexcel Pharma | 07215933 07216022 | 03.06.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Padcev | Enfortumab-Vedotin | Astellas Pharma | 17502970 17502987 | 01.06.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Imcivree | Setmelanotid | Rhythm Pharmaceuticals | 17896383 | 01.06.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Evusheld | Tixagevimab und Cilgavimab | Astra-Zeneca | 18052368 | 01.06.2022 |
Herstellerinformation | Otriven gegen Schnupfen 0,025% Nasentropfen | Xylometazolin | GlaxoSmithKline (GSK) | 25.05.2022 | |
Herstellerinformation | Boehringer Ingelheim Pharma | 25.05.2022 | |||
Chargenrückruf | Morphin HEXAL® 45 mg | Morphin | Hexal | 04363917 04363923 04363946 | 23.05.2022 |
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Kategorie | Titel | Datum |
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Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: BfArM: eingeschränkte Verfügbarkeit von Paracetamol- und Ibuprofen-haltigen Fiebersäften für Kinder | 29.07.2022 |
Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: mögliche regionale Ungleichverteilung Tamoxifen-haltiger Arzneimittel | 13.07.2022 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK: Bitte um verstärkte Aufmerksamkeit bei der Abgabe von Otriven gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen | 12.07.2022 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Aktuelle Information zur Losartan-spezifischen Azido-Verunreinigung - Update | 11.07.2022 |
Information der Institutionen und Behörden | Online-Nachricht: Information der Behörden: PRAC/EMA: Widerruf der Zulassungen Amfepramon-haltiger Arzneimittel empfohlen | 17.06.2022 |
Information der Institutionen und Behörden | Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Imlygic® (Talimogen Iaherparepvec): Ausgewählte Chargen sind spätestens 18 Stunden nach Auftauen und Lagerung bei 2 °C bis 8 °C anzuwenden | 03.06.2022 |
Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: CHMP/EMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden | 24.05.2022 |
Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Verordnung und Abgabe großer Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel wieder möglich | 10.05.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
Hersteller: Amicus Therapeutics |
Produkt: Pombiliti™ |
Wirkstoff: Cipaglucosidase alfa |
Markteinführung in D: 08.2023 |
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Artikel
Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
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Cipaglucosidase alfa 105 mg | 1 | Pulver fuer ein konzentrat zur herstellung einer infusionsloesung | keine Angabe | 18106549 |
Cipaglucosidase alfa 105 mg | 10 | Pulver fuer ein konzentrat zur herstellung einer infusionsloesung | keine Angabe | 18106555 |
Cipaglucosidase alfa 105 mg | 25 | Pulver fuer ein konzentrat zur herstellung einer infusionsloesung | keine Angabe | 18106561 |
Indikation: |