In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
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Chargenrückruf | Xtandi | Enzalutamid | axicorp Pharma B.V. | 16839696 | 01.09.2022 |
Chargenrückruf | Humira | Adalimumab | axicorp Pharma B.V. | 12468412 14299422 12468429 | 01.09.2022 |
Chargenrückruf | Simponi | Golimumab | axicorp Pharma B.V. | 09392119 | 01.09.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Filsuvez® | Birkenrindenextrakt | Amryt Pharmaceuticals DAC | 18190857 | 01.09.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Vyvgart® | Efgartigimod alfa | Argenx | 17991288 | 01.09.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Vyepti® | Eptinezumab | Lundbeck | 18004381 | 01.09.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Breyanzi® | Lisocabtagen maraleucel | Bristol-Myers-Squibb | 17312815 | 01.09.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Roctavian® | Valoctocogen Roxaparvovec | Biomarin | 16142653 | 01.09.2022 |
Herstellerinformation | Gentamicinsulfat | Fagron | 17419281 08562401 00451576 | 30.08.2022 | |
Herstellerinformation | Fluorouracil Accord 50 mg / ml | Fluorouracil | Accord Healthcare | 29.08.2022 |
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Kategorie | Titel | Datum |
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Information der Institutionen und Behörden | Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Imlygic® (Talimogen Iaherparepvec): Ausgewählte Chargen sind spätestens 18 Stunden nach Auftauen und Lagerung bei 2 °C bis 8 °C anzuwenden | 03.06.2022 |
Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: CHMP/EMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden | 24.05.2022 |
Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Verordnung und Abgabe großer Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel wieder möglich | 10.05.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
Hersteller: Bristol Myers Squibb |
Produkt: Sotyktu® |
Wirkstoff: Deucravacitinib |
Markteinführung in D: 04.2023 |
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Artikel
Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
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Deucravacitinib 6 mg | 28 St. | Filmtabletten | Musterpackung | 16151965 |
Deucravacitinib 6 mg | 28 St. | Filmtabletten | N2 | 18073809 |
Deucravacitinib 6 mg | 84 St. | Filmtabletten | keine Angabe | 18073815 |
Indikation: |