In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSyntaris®FlunisolidDermapharm02057665
06888311		10.03.2023
HerstellerinformationInsuman® InfusatHumaninsulinSanofi‐Aventis Deutschland07.03.2023
ChargenrückrufMicotar®MiconazolDermapharm06191308
04593741
00325305		06.03.2023
HerstellerinformationViiV Healthcare03.03.2023
HerstellerinformationTresiba®Insulin degludecNovo Nordisk03.03.2023
Rückrufe allgemeinVazkepa® 998 mg WeichkapselnIcosapent-EthylAmarin Germany16924858
17981953		02.03.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		RayvowLasmiditanLilly17363557
17363586
17363592
17363646		01.03.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		LupkynisVoclosporinOtsuka Pharma1806438301.03.2023
Rote-Hand-BriefeCystagonMercaptaminRecordati Rare Diseases SARL28.02.2023
ChargenrückrufRelvar ElliptaFluticasonfuroat / Vilanterol0236075428.02.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: BfArM: eingeschränkte Verfügbarkeit von Paracetamol- und Ibuprofen-haltigen Fiebersäften für Kinder 29.07.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: mögliche regionale Ungleichverteilung Tamoxifen-haltiger Arzneimittel13.07.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Bitte um verstärkte Aufmerksamkeit bei der Abgabe von Otriven gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen12.07.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Information zur Losartan-spezifischen Azido-Verunreinigung - Update11.07.2022
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Information der Behörden: PRAC/EMA: Widerruf der Zulassungen Amfepramon-haltiger Arzneimittel empfohlen 17.06.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Imlygic® (Talimogen Iaherparepvec): Ausgewählte Chargen sind spätestens 18 Stunden nach Auftauen und Lagerung bei 2 °C bis 8 °C anzuwenden03.06.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: CHMP/EMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden 24.05.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Verordnung und Abgabe großer Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel wieder möglich10.05.2022
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Chargenrückruf

Kaliumiodid, 10 g, 50 g und 250 g

Hersteller:
Fagron GmbH & Co. KG		 Produkt:
Kaliumiodid
Datum:
27.09.2023		 PZN:
00940364, 08564825, 08564802

Kaliumiodid
10 g, 50 g und 250 g
Ch.-B.: 23C27-B02-221507, 23C27-B02-221509, 23C27-B02-223343, 23C27-B02-223344, 23C27-B02-225193, 23C27-B02-225194

Die Firma Fagron GmbH & Co. KG, 21509 Glinde, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Bezüglich des Produktes Kaliumiodid wurde eine falsche Etikettierung der GMP-Konformität festgestellt. Das Produkt Kaliumiodid wird von der Fagron GmbH & Co. KG als Hilfsstoff gehandelt, weshalb keine GMP-Konformität vorliegt.

Aus Sicherheitsgründen rufen wir deshalb vorsichtshalber die genannten Chargen von Kaliumiodid, 10 g, 50 g und 250 g (PZN 00940364, 08564825 und 08564802), zurück.

Wir bitten Sie Ihre Bestände zu überprüfen. Bitte retournieren Sie noch vorhandene Packungen der genannten Chargen an den pharmazeutischen Großhandel, bei dem Sie bestellt haben. Alle betroffenen Großhändler sind informiert.

Im Falle von Direktbestellungen bei der Fagron GmbH & Co. KG senden Sie diese Information bitte an folgende E-Mail-Anschrift: info@fagron.de oder via Fax: 040 670677685. Bitte nehmen Sie keine eigenmächtigen Rücksendungen vor.“