In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Camzyos® | Mavacamten | Bristol-Myers Squibb | 18030326 18030332 18030355 18030361 18030384 18030390 18030415 18030421 | 31.08.2023 |
| Herstellerinformation | neuraxpharm Arzneimittel | 29.08.2023 | |||
| Chargenrückruf | Ovastat | Treosulfan | medac | 03656037 03689249 | 28.08.2023 |
| Chargenrückruf | OmniVision | 07788681 07788698 10037719 10037725 | 28.08.2023 | ||
| Chargenrückruf | Duloxetin beta URO 20 mg und 40 mg | Duloxetin | betapharm Arzneimittel | 08833107 07587043 07587066 09174374 | 28.08.2023 |
| Chargenrückruf | LAMUNA 20, 0,15 mg / 0,02 mg | Desogestrel, Ethinylestradiol | Hexal | 03649273 | 28.08.2023 |
| Herstellerinformation | NovoRapid® PumpCart® | Insulin aspart | Novo Nordisk Pharma | 25.08.2023 | |
| Herstellerinformation | 1A Pharma | 22.08.2023 | |||
| Herstellerinformation | Zeposia® | Ozanimod | Bristol Myers SquibbaA | 18.08.2023 | |
| Rote-Hand-Briefe | Hemlibra® | Emicizumab | Roche Pharma | 18.08.2023 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Imlygic® (Talimogen Iaherparepvec): Ausgewählte Chargen sind spätestens 18 Stunden nach Auftauen und Lagerung bei 2 °C bis 8 °C anzuwenden | 03.06.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: CHMP/EMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden | 24.05.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Verordnung und Abgabe großer Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel wieder möglich | 10.05.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Novo Nordisk |
Produkt: Sogroya® |
Wirkstoff: Somapacitan |
| Markteinführung in D: 11.2023 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Somapacitan 10 mg/1,5 ml | 1 St. | Injektionsloesung in einem fertigpen | N1 | 18817440 |
| Somapacitan 10 mg/1,5 ml | 5 St. | Injektionsloesung in einem fertigpen | N2 | 18817457 |
| Somapacitan 15 mg/1,5 ml | 1 St. | Injektionsloesung in einem fertigpen | N1 | 18817486 |
| Somapacitan 15 mg/1,5 ml | 5 St. | Injektionsloesung in einem fertigpen | N2 | 18817500 |
| Somapacitan 5 mg/1,5 ml | 1 St. | Injektionsloesung in einem fertigpen | N1 | 18817411 |
| Somapacitan 5 mg/1,5 ml | 5 St. | Injektionsloesung in einem fertigpen | N2 | 18817428 |
|
Indikation: |