In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
Suche nach Datum
| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Zokinvy® | Lonafarnib | Eigerbio Europe | 17852718 17852724 | 01.10.2022 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Xenpozyme® | Olipudase alfa | Sanofi Genzyme | 17890831 17890860 | 01.10.2022 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Nexpovio® | Selinexor | Stemline | 18093522 18093479 18093485 18093491 | 01.10.2022 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Amvuttra® | Vutrisiran | Alnylam Pharmaceuticals | 18111007 | 01.10.2022 |
| Rote-Hand-Briefe | Nulojix® | Belatacept | Bristol Myers Squibb | 04.10.2022 | |
| Chargenrückruf | Mupirocin® InfectoPharm 20 mg / g | Mupirocin | InfectoPharm Arzneimittel und Consilium | 15393301 | 07.10.2022 |
| Rote-Hand-Briefe | Custodiol® | Dr. Franz Köhler Chemie | 10.10.2022 | ||
| Herstellerinformation | Neulasta® | Pegfilgrastim | Amgen | 12723844 | 10.10.2022 |
| Herstellerinformation | Carbamazepin Aristo 200 mg bzw. 400 mg Retardtabletten | Carbamazepin | Aristo Pharma | 11.10.2022 | |
| Rote-Hand-Briefe | Natpar® | Parathyroidhormon | Takeda | 11.10.2022 |
| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update | 31.07.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden | 31.07.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass bei Atomoxetin-haltigen Arzneimitteln aufgrund von Qualitätsmängeln: Empfehlungen der Fachgesellschaften veröffentlicht | 08.08.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Metamizol Kalceks 500 mg/ml, Injektionslösung: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen in tschechischer/slowakischer Aufmachung | 19.08.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Empfehlungen der Deutschen Gesellschaft für Infektiologie zu therapeutischen Alternativen bei Lieferengpass von Azithromycin-haltigen Arzneimitteln | 23.08.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Semglee (Insulin glargin) 100 Einheiten/ml Injektionslösung in Fertigpen - OP (5x3 ml): Gestattung zum Inverkehrbringen in englischer Aufmachung | 26.08.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Dropizol (eingestellte Opiumtinktur), 10 mg/ml Tropfen zum Einnehmen: Meldungen zu schwankender Tropfengröße | 27.08.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Beyfortus® (▼, Nirsevimab), 50 mg und 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Gestattung zum Inverkehrbringen in französischer und spanischer Beschriftung | 03.09.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK/ZL: Charakteristischer Eigengeruch Metformin-haltiger Arzneimittel | 04.09.2024 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Janssen-Cilag |
Produkt: Tecvayli® |
Wirkstoff: Teclistamab |
| Markteinführung in D: 09.2023 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Teclistamab 10 mg/ml | 1 x 3 ml | Injektions-loesung | N1 | 18093723 |
| Teclistamab 90 mg/ml | 1 x 1,7 ml | Injektions-loesung | N1 | 18093752 |
|
Indikation: |