In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
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Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Betavert® N | Betahistindihydrochlorid | Hennig Arzneimittel | 06064745 | 21.09.2022 |
| Chargenrückruf | Sandimmun 100 mg / ml | Ciclosporin | Emra-Med Arzneimittel | 04289233 | 21.09.2022 |
| Chargenrückruf | Silodosin Zentiva 8 mg, 100 Hartkapseln | Zentiva Pharma | 16010302 | 28.09.2022 | |
| Chargenrückruf | Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg / 2800 I.E., 4 und 12 Tabletten, Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg / 5600 I.E., 4 | Alendronsäure-Colecalciferol | Aristo Pharma | 13716562 13716579 13716591 13716616 | 29.09.2022 |
| Herstellerinformation | Metalyse® | Tenecteplase | Boehringer Ingelheim Pharma | 30.09.2022 | |
| Herstellerinformation | Metalyse® | Tenecteplase | Boehringer Ingelheim Pharma | 30.09.2022 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Scemblix® | Asciminib | Novartis | 17582727 17582710 17582762 17582733 | 01.10.2022 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Kapruvia® | Difelikefalin | Vifor Pharma | 18098608 | 01.10.2022 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Vabysmo® | Faricimab | Roche | 17538376 17613669 | 01.10.2022 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Kerendia® | Finerenon | Bayer | 16807354 16807360 16807437 16807377 16807383 16807408 16807414 16807420 | 01.10.2022 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update | 25.03.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | AkdÄ: Sekundäre Knochenmarkaplasie aufgrund eines Medikationsfehlers: Einnahme von Cecenu® (Lomustin) anstelle von CEC® (Cefaclor) | 02.05.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit der Wirkstoffkombination Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil festgestellt - Update | 07.05.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Irenat® (Natriumperchlorat) Tropfen: Inverkehrbringung von Ware aus Österreich ab Mai 2024 mit abweichender Dosierung zum deutschen Arzneimittel - Update | 08.05.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | Änderungen in der Verschreibungspflicht | 13.05.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin | 13.05.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung | 13.05.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln | 21.05.2024 |
Chargenrückruf
Dexagent-Ophtal® 5 mg/g und 0,3 mg/g Augensalbe, 3 g, Dexamytrex® Augensalbe, 3 g, Dexamytrex® Kombi-Packung, 5 ml Augentropfen und 3 g Augensalbe, Gent-Ophtal® Augensalbe, 3 g
| Hersteller: Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH als Zulassungsinhaber, 13581 Berlin, und Dr. Robert Winzer Pharma GmbH als Mitvertreib |
Produkt: Dexagent-Ophtal® 5 mg/g und 0,3 mg/g Augensalbe, 3 g, Dexamytrex® Augensalbe, 3 g, Dexamytrex® Kombi-Packung, 5 ml Augentropfen |
Wirkstoff: Gentamicinsulfat, Dexamethason |
| Datum: 19.10.2023 |
PZN: 02192162, 02747789, 02747795, 01405638 |
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