In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
Suche nach Datum
Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
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Chargenrückruf | Ovastat | Treosulfan | medac | 03656037 03689249 | 28.08.2023 |
Chargenrückruf | OmniVision | 07788681 07788698 10037719 10037725 | 28.08.2023 | ||
Chargenrückruf | Duloxetin beta URO 20 mg und 40 mg | Duloxetin | betapharm Arzneimittel | 08833107 07587043 07587066 09174374 | 28.08.2023 |
Chargenrückruf | LAMUNA 20, 0,15 mg / 0,02 mg | Desogestrel, Ethinylestradiol | Hexal | 03649273 | 28.08.2023 |
Herstellerinformation | neuraxpharm Arzneimittel | 29.08.2023 | |||
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Pombiliti™ | Cipaglucosidase alfa | Amicus Therapeutics | 18106549 18106555 18106561 | 31.08.2023 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Columvi® | Glofitamab | Roche | 18269599 18269607 | 31.08.2023 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Camzyos® | Mavacamten | Bristol-Myers Squibb | 18030326 18030332 18030355 18030361 18030384 18030390 18030415 18030421 | 31.08.2023 |
Rote-Hand-Briefe | Fentanyl | 01.09.2023 | |||
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Evkeeza® | Evinacumab | Ultragenyx | 18113590 | 01.09.2023 |
Kategorie | Titel | Datum |
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Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update | 31.07.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden | 31.07.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass bei Atomoxetin-haltigen Arzneimitteln aufgrund von Qualitätsmängeln: Empfehlungen der Fachgesellschaften veröffentlicht | 08.08.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Metamizol Kalceks 500 mg/ml, Injektionslösung: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen in tschechischer/slowakischer Aufmachung | 19.08.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Empfehlungen der Deutschen Gesellschaft für Infektiologie zu therapeutischen Alternativen bei Lieferengpass von Azithromycin-haltigen Arzneimitteln | 23.08.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Semglee (Insulin glargin) 100 Einheiten/ml Injektionslösung in Fertigpen - OP (5x3 ml): Gestattung zum Inverkehrbringen in englischer Aufmachung | 26.08.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK: Dropizol (eingestellte Opiumtinktur), 10 mg/ml Tropfen zum Einnehmen: Meldungen zu schwankender Tropfengröße | 27.08.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | PEI: Beyfortus® (▼, Nirsevimab), 50 mg und 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Gestattung zum Inverkehrbringen in französischer und spanischer Beschriftung | 03.09.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK/ZL: Charakteristischer Eigengeruch Metformin-haltiger Arzneimittel | 04.09.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | BMG/PEI: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit dem Wirkstoff Nirsevimab (▼) festgestellt | 24.09.2024 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
Hersteller: LFB |
Produkt: Cevenfacta® |
Wirkstoff: Eptacog beta (aktiviert) |
Markteinführung in D: 11.2022 |
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Artikel
Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
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Eptacog beta (aktiviert) 1 mg | 1 St. | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 18030042 |
Eptacog beta (aktiviert) 5 mg | 1 St. | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 18030065 |
Indikation: |