In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Suche nach Datum

Zeige Ergebnisse 641-650 von 662.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufRanexa 375 mg „kohlpharma“, 100 RetardtablettenRanolazinkohlpharma1438548107.02.2022
ChargenrückrufEnabeta comp 10 mg / 25 mg, 100 TablettenEnalapril und Hydrochlorothiazidbetapharm Arzneimittel0228982607.02.2022
ChargenrückrufOrfiril® long 300 mg, 200 RetardkapselnNatriumvalproatDesitin Arzneimittel0871894907.02.2022
ChargenrückrufProdukte der Firma Pierre Fabre, diverse PackungsgrößenPierre Fabre Dermo-Kosmetik04.02.2022
ChargenrückrufValerianaheel®, 30 ml und 100 ml MischungValeriana officinalis, Humulus lupulus, Crataegus und weitereBiologische Heilmittel Heel01071953
01071976		01.02.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		TavneosAvacopanVifor Pharm17441932
17441949		01.02.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		CopiktraDuvelisibSecura Bio Limited17640034
17640040		01.02.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		PaxlovidNirmatrelvirPfizer1797708701.02.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		LumykrasSotorasibAmgen1756279401.02.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		EnhertuTrastuzumab-DeruxtecanDaiichi Sankyo1725321901.02.2022
Zu Seite:
Zeige Ergebnisse 101-108 von 108.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenCMDh/PRAC: Ruhen der Zulassung von Hydroxyethylstärke-haltigen Arzneimitteln (▼) empfohlen25.02.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Ergänzende Informationen zum Lieferengpass von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln24.02.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Statement zur diskutierten Freigabe von Cannabis zu "Genusszwecken" verabschiedet22.02.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Ergänzende Informationen zum Lieferengpass von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln18.02.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Maßnahmen zur Abmilderung des Lieferengpasses für Tamoxifen-haltige Arzneimittel11.02.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Paxlovid® (Nirmatrelvir/Ritonavir): weiteres oral verfügbares antivirales Arzneimittel zur Behandlung von COVID-19-Patienten mit erhöhtem Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf in Kürze verfügbar31.01.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht26.01.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/PEI: Ronapreve® (▼, Casirivimab/Imdevimab): deutlich verminderte in-vitro-Neutralisierungseigenschaften gegenüber der SARS-CoV-2-Omikron-Variante18.01.2022
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
Janssen-Cilag		 Produkt:
Darzalex® 400 mg/20 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 1 Durchstechflasche		 Wirkstoff:
Daratumumab
Datum:
09.05.2022		 PZN:
11564473

Darzalex® 400 mg/20 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
1 Durchstechflasche
Ch.-B.: KJS3P03.R4 und KJS3P03.R5

Aus einer Apotheke erhielt die AMK eine Meldung zum genannten Präparat mit einer betroffenen Charge. Die Firma Janssen-Cilag GmbH, 41470 Neuss, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Als Vorsichtsmaßnahme und nach Rücksprache mit der Bezirksregierung Düsseldorf führt die Firma Janssen-Cilag GmbH einen Rückruf zu den aufgeführten Chargen von Darzalex® (Daratumumab) 400 mg/20 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 1 Durchstechflasche (PZN 11564473), durch. Andere Chargen von Darzalex® sind hiervon nicht betroffen.

Aufgrund einzelner Reklamationen aus dem Markt, die sich auf fehlende Etiketten auf den Durchstechflaschen des Produkts bezogen haben, sind wir darauf aufmerksam geworden, dass bei einer kleinen Anzahl von Fläschchen der genannten Chargen das Etikett auf dem Fläschchen fehlen könnte. Alle anderen Verpackungsbestandteile (Packungsbeilage, Faltschachtel) sind vorhanden und korrekt, einschließlich der Chargennummer, die auf der Kappe des Fläschchens aufgedruckt ist.

Wir bitten um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und gegebenenfalls Kontaktaufnahme zwecks Abklärung der Vernichtungs- und Gutschriftsmodalitäten mit unserem Customer Service unter Telefonnummer: 0800 7910010 oder E-Mail: CSpostfach@its.jnj.com.“