In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Rocephine i.v. 1 g, „kohlpharma“, 5 Stück, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | Ceftriaxon | kohlpharma | 06951883 | 04.07.2022 |
| Chargenrückruf | Dimethylsulfoxid, API, 50 ml, 100 ml und 1 l | Caesar & Loretz | 14358219 14358225 15385974 | 04.07.2022 | |
| Chargenrückruf | Demetrin®, 50 Tabletten, Mono Demetrin®, 50 Tabletten | 04.07.2022 | |||
| Chargenrückruf | GIB Ibuprofen 400 mg, 50 Filmtabletten, IBU 400 Rosen-Apotheke 400 mg, 20 Filmtabletten | Ibuprofen | Gib Pharma | 14240015 13967614 | 04.07.2022 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Lunsumio | Mosunetuzumab | Roche | 17611593 17617029 | 01.07.2022 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Spherox | Sphäroide aus humanen autologen Matrix-assoziierten Chondrozyten | Codon | 01.07.2022 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Kimmtrak | Tebentafusp | Immunocore | 17928781 | 01.07.2022 |
| Rote-Hand-Briefe | Hydroxyethylstärke(HES)-haltige Infusionslösungen | 01.07.2022 | |||
| Chargenrückruf | CiMi® Haartonikum, 100 ml | Cheplapharm Arzneimittel | 01581022 | 01.07.2022 | |
| Herstellerinformation | Actilyse® | Alteplase | Boehringer Ingelheim Pharma | 28.06.2022 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Paxlovid® (Nirmatrelvir/Ritonavir): weiteres oral verfügbares antivirales Arzneimittel zur Behandlung von COVID-19-Patienten mit erhöhtem Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf in Kürze verfügbar | 31.01.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 26.01.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/PEI: Ronapreve® (▼, Casirivimab/Imdevimab): deutlich verminderte in-vitro-Neutralisierungseigenschaften gegenüber der SARS-CoV-2-Omikron-Variante | 18.01.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Chiesi |
Produkt: Elfabrio® |
Wirkstoff: Pegunigalsidase alfa |
| Markteinführung in D: 10.2023 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 1x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | keine Angabe | 18374913 |
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 5x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N1 | 18374936 |
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 10x 10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N2 | 18374942 |
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Indikation: |