In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Herstellerinformation | Sabril® | Vigabatrin | Sanofi-Aventis Deutschland | 23.10.2023 | |
| Chargenrückruf | Celerit Bleichcreme, 25 ml, Celerit Plus Bleichcreme | Hübner Naturarzneimittel | 02288956 01094799 | 23.10.2023 | |
| Chargenrückruf | Tensoflux® | Bendroflumethiazid und Amilorid | Hennig Arzneimittel | 03127942 03127959 03127965 | 23.10.2023 |
| Chargenrückruf | Syntaris® | Flunisolid | Dermapharm | 02057665 | 25.10.2023 |
| Rückrufe allgemein | Topamax | Topiramat | EurimPharm Arzneimittel | 13780608 13780614 | 25.10.2023 |
| Chargenrückruf | Repatha® | Evolocumab | Amgen | 12397126 | 31.10.2023 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Orserdu® | Elacestrant | Stemline Therapeutics | 18772163 18772157 | 01.11.2023 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Sogroya® | Somapacitan | Novo Nordisk | 18817440 18817457 18817486 18817500 18817411 18817428 | 01.11.2023 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Mounjaro® | Tirzepatid | Lilly | 18863440 18863517 18863523 18863546 | 01.11.2023 |
| Rote-Hand-Briefe | 02.11.2023 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update | 31.07.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden | 31.07.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass bei Atomoxetin-haltigen Arzneimitteln aufgrund von Qualitätsmängeln: Empfehlungen der Fachgesellschaften veröffentlicht | 08.08.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Metamizol Kalceks 500 mg/ml, Injektionslösung: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen in tschechischer/slowakischer Aufmachung | 19.08.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Empfehlungen der Deutschen Gesellschaft für Infektiologie zu therapeutischen Alternativen bei Lieferengpass von Azithromycin-haltigen Arzneimitteln | 23.08.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Semglee (Insulin glargin) 100 Einheiten/ml Injektionslösung in Fertigpen - OP (5x3 ml): Gestattung zum Inverkehrbringen in englischer Aufmachung | 26.08.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Dropizol (eingestellte Opiumtinktur), 10 mg/ml Tropfen zum Einnehmen: Meldungen zu schwankender Tropfengröße | 27.08.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Beyfortus® (▼, Nirsevimab), 50 mg und 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Gestattung zum Inverkehrbringen in französischer und spanischer Beschriftung | 03.09.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK/ZL: Charakteristischer Eigengeruch Metformin-haltiger Arzneimittel | 04.09.2024 |
Chargenrückruf
Duloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 84 und 98 Stück, Duloxetin beta 60 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98 Stück
| Hersteller: betapharm Arzneimittel GmbH |
Produkt: Duloxetin beta |
Wirkstoff: Duloxetin |
| Datum: 18.03.2024 |
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