In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Xevudy® | Sotrovimab | Glaxo-Smith-Kline | 17978595 | 01.11.2022 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Tezspire® | Tezepelumab | Astra-Zeneca | 17882079 17882091 | 01.11.2022 |
| Rote-Hand-Briefe | Imbruvica® | Ibrutinib | Janssen-Cilag International N. V. | 03.11.2022 | |
| Chargenrückruf | Caesar & Loretz | 11071948 11071954 11071960 | 04.11.2022 | ||
| Chargenrückruf | Broncho Vaxom f. Erwachsene, „Emra-Med“ | Emra-Med Arzneimittel | 08760124 | 07.11.2022 | |
| Herstellerinformation | Abraxane® | Paclitaxel-Humanserumalbumin-gebundene Nanopartikel | Bristol-Myers SquibbaA | 08.11.2022 | |
| Rote-Hand-Briefe | Chlormadinon- und Nomegestrol-haltigen Arzneimittel | 09.11.2022 | |||
| Chargenrückruf | Nimodipin Carinopharm 10 mg / 50 ml Infusionslösung | Nimodipin | 14169079 | 09.11.2022 | |
| Rote-Hand-Briefe | Xalkori® | Crizotinib | Pfizer Pharma | 11.11.2022 | |
| Chargenrückruf | RapiSom® | Doxylamin | neuraxpharm Arzneimittel | 17444907 17444936 | 15.11.2022 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update | 31.07.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden | 31.07.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass bei Atomoxetin-haltigen Arzneimitteln aufgrund von Qualitätsmängeln: Empfehlungen der Fachgesellschaften veröffentlicht | 08.08.2024 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Novo Nordisk |
Produkt: Sogroya® |
Wirkstoff: Somapacitan |
| Markteinführung in D: 11.2023 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Somapacitan 10 mg/1,5 ml | 1 St. | Injektionsloesung in einem fertigpen | N1 | 18817440 |
| Somapacitan 10 mg/1,5 ml | 5 St. | Injektionsloesung in einem fertigpen | N2 | 18817457 |
| Somapacitan 15 mg/1,5 ml | 1 St. | Injektionsloesung in einem fertigpen | N1 | 18817486 |
| Somapacitan 15 mg/1,5 ml | 5 St. | Injektionsloesung in einem fertigpen | N2 | 18817500 |
| Somapacitan 5 mg/1,5 ml | 1 St. | Injektionsloesung in einem fertigpen | N1 | 18817411 |
| Somapacitan 5 mg/1,5 ml | 5 St. | Injektionsloesung in einem fertigpen | N2 | 18817428 |
|
Indikation: |