In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Fluvastatin Holsten | Fluvastatin | Holsten Pharma | 16231664 16231693 | 24.10.2022 |
| Rote-Hand-Briefe | Novocart® 3D | autologe Chondrozyten | Tetec Tissue Engineering Technologies | 25.10.2022 | |
| Chargenrückruf | Levocetirizin 5 mg | Levocetirizin | Fairmed Healthcare | 16392203 16169942 16392226 16580761 17293176 16169959 16392232 16580778 16169965 16392249 16565796 16580784 16763013 | 25.10.2022 |
| Chargenrückruf | Ephedrin-hameln | Ephedrin | Hameln Pharma | 16834049 | 25.10.2022 |
| Chargenrückruf | Sumatriptan beta 50 mg | Sumatriptan | betapharm Arzneimittel | 00118078 00118090 00121353 | 25.10.2022 |
| Herstellerinformation | Pregabalin Sandoz 150 mg | Pregabalin | Hexal | 16887117 | 27.10.2022 |
| Herstellerinformation | Fagron | 08564340 06579030 | 27.10.2022 | ||
| Rückrufe allgemein | Trogarzo® 200 mg | Ibalizumab | Theratechnologies Europe Limited | 16398298 | 31.10.2022 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Quviviq™ | Daridorexant | Idorsia | 18113064 18113118 18113093 | 01.11.2022 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Cevenfacta® | Eptacog beta (aktiviert) | LFB | 18030042 18030065 | 01.11.2022 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update | 31.07.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden | 31.07.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass bei Atomoxetin-haltigen Arzneimitteln aufgrund von Qualitätsmängeln: Empfehlungen der Fachgesellschaften veröffentlicht | 08.08.2024 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Novo Nordisk |
Produkt: Sogroya® |
Wirkstoff: Somapacitan |
| Markteinführung in D: 11.2023 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Somapacitan 10 mg/1,5 ml | 1 St. | Injektionsloesung in einem fertigpen | N1 | 18817440 |
| Somapacitan 10 mg/1,5 ml | 5 St. | Injektionsloesung in einem fertigpen | N2 | 18817457 |
| Somapacitan 15 mg/1,5 ml | 1 St. | Injektionsloesung in einem fertigpen | N1 | 18817486 |
| Somapacitan 15 mg/1,5 ml | 5 St. | Injektionsloesung in einem fertigpen | N2 | 18817500 |
| Somapacitan 5 mg/1,5 ml | 1 St. | Injektionsloesung in einem fertigpen | N1 | 18817411 |
| Somapacitan 5 mg/1,5 ml | 5 St. | Injektionsloesung in einem fertigpen | N2 | 18817428 |
|
Indikation: |