In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
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Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Scemblix® | Asciminib | Novartis | 17582727 17582710 17582762 17582733 | 01.10.2022 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Kapruvia® | Difelikefalin | Vifor Pharma | 18098608 | 01.10.2022 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Vabysmo® | Faricimab | Roche | 17538376 17613669 | 01.10.2022 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Kerendia® | Finerenon | Bayer | 16807354 16807360 16807437 16807377 16807383 16807408 16807414 16807420 | 01.10.2022 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Zokinvy® | Lonafarnib | Eigerbio Europe | 17852718 17852724 | 01.10.2022 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Xenpozyme® | Olipudase alfa | Sanofi Genzyme | 17890831 17890860 | 01.10.2022 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Nexpovio® | Selinexor | Stemline | 18093522 18093479 18093485 18093491 | 01.10.2022 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Amvuttra® | Vutrisiran | Alnylam Pharmaceuticals | 18111007 | 01.10.2022 |
| Rote-Hand-Briefe | Nulojix® | Belatacept | Bristol Myers Squibb | 04.10.2022 | |
| Chargenrückruf | Mupirocin® InfectoPharm 20 mg / g | Mupirocin | InfectoPharm Arzneimittel und Consilium | 15393301 | 07.10.2022 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update | 31.07.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden | 31.07.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass bei Atomoxetin-haltigen Arzneimitteln aufgrund von Qualitätsmängeln: Empfehlungen der Fachgesellschaften veröffentlicht | 08.08.2024 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Novo Nordisk |
Produkt: Sogroya® |
Wirkstoff: Somapacitan |
| Markteinführung in D: 11.2023 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Somapacitan 10 mg/1,5 ml | 1 St. | Injektionsloesung in einem fertigpen | N1 | 18817440 |
| Somapacitan 10 mg/1,5 ml | 5 St. | Injektionsloesung in einem fertigpen | N2 | 18817457 |
| Somapacitan 15 mg/1,5 ml | 1 St. | Injektionsloesung in einem fertigpen | N1 | 18817486 |
| Somapacitan 15 mg/1,5 ml | 5 St. | Injektionsloesung in einem fertigpen | N2 | 18817500 |
| Somapacitan 5 mg/1,5 ml | 1 St. | Injektionsloesung in einem fertigpen | N1 | 18817411 |
| Somapacitan 5 mg/1,5 ml | 5 St. | Injektionsloesung in einem fertigpen | N2 | 18817428 |
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Indikation: |