In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Vyepti® | Eptinezumab | Lundbeck | 18004381 | 01.09.2022 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Breyanzi® | Lisocabtagen maraleucel | Bristol-Myers-Squibb | 17312815 | 01.09.2022 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Roctavian® | Valoctocogen Roxaparvovec | Biomarin | 16142653 | 01.09.2022 |
| Rückrufe allgemein | Lynparza | Olaparib | AstraZeneca | 10941666 | 07.09.2022 |
| Chargenrückruf | diarrhoesan® Saft | Pektin, Kamillenblüten-Fluidextrakt | Dr. Loges + Co. | 10087189 | 08.09.2022 |
| Chargenrückruf | Sandimmun | Ciclosporin | Novartis Pharma | 02560430 | 12.09.2022 |
| Chargenrückruf | Xeplion 150 mg | Paliperidon | SynCo Pharma B.V. | 16613785 | 13.09.2022 |
| Chargenrückruf | Diazepam-ratiopharm® 10 mg | Diazepam | ratiopharm | 03417769 | 13.09.2022 |
| Chargenrückruf | Alendronsäure Heumann plus Colecalciferol 70 mg / 2800 I.E., Alendronsäure Heumann plus Colecalciferol 70 mg / 5600 I.E. | Alendronsäure | Heumann Pharma & Co. Generica KG | 11580526 11580532 11580495 11580503 | 13.09.2022 |
| Chargenrückruf | Sandimmun 100 mg / ml | Ciclosporin | kohlpharma-GmbH | 04964025 | 14.09.2022 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update | 31.07.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden | 31.07.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass bei Atomoxetin-haltigen Arzneimitteln aufgrund von Qualitätsmängeln: Empfehlungen der Fachgesellschaften veröffentlicht | 08.08.2024 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Novo Nordisk |
Produkt: Sogroya® |
Wirkstoff: Somapacitan |
| Markteinführung in D: 11.2023 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Somapacitan 10 mg/1,5 ml | 1 St. | Injektionsloesung in einem fertigpen | N1 | 18817440 |
| Somapacitan 10 mg/1,5 ml | 5 St. | Injektionsloesung in einem fertigpen | N2 | 18817457 |
| Somapacitan 15 mg/1,5 ml | 1 St. | Injektionsloesung in einem fertigpen | N1 | 18817486 |
| Somapacitan 15 mg/1,5 ml | 5 St. | Injektionsloesung in einem fertigpen | N2 | 18817500 |
| Somapacitan 5 mg/1,5 ml | 1 St. | Injektionsloesung in einem fertigpen | N1 | 18817411 |
| Somapacitan 5 mg/1,5 ml | 5 St. | Injektionsloesung in einem fertigpen | N2 | 18817428 |
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Indikation: |