Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Accupro®, 5 mg, 10 mg und 20 mg 100 Filmtabletten	Quinapril	Pfizer Pharma	11856224 03738798 03738829	20.04.2022
Chargenrückruf	Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg / 2800 I.E., Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg / 5600 I.E., je 4 und 12 Tabletten	Alendronsäure-Colecalciferol	Aristo Pharma	13716562 13716579 13716591 13716616	19.04.2022
Rückrufe allgemein	Valproat HEXAL® 300 mg / ml Lösung, 100 ml Lösung zum Einnehmen	Valproat	Hexal	04188383	12.04.2022
Chargenrückruf	Vigantol Öl 20.000 I.E. / ml, „Orifarm”, 10 ml Tropfen zum Einnehmen	Colecalciferol	Orifarm	11864784	11.04.2022
Chargenrückruf	H&S Rheumatee N, 20x2,0 g, Filterbeutel	Birkenblätter	H&S Tee-Gesellschaft	15578578	05.04.2022
Herstellerinformation	diverse HIV-Therapeutika		ViiV Healthcare		04.04.2022
Herstellerinformation	Dacepton	Apomorphinhydrochlorid	Ever Pharma		04.04.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Saphnelo	Anifrolumab	Astra-Zeneca	17492349	01.04.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Voraxaze	Glucarpidase	SERB SAS	17992193	01.04.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Aspaveli	Pegcetacoplan	Sobi	17857360 17857377	01.04.2022

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	20.12.2021
Information der Institutionen und Behörden	AMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihr Engagement, das Vertrauen der Patienten in sichere Arzneimittel zu fördern	17.12.2021

Information der Institutionen und Behörden

AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht


Datum: 24.01.2024

AMK / Am 23. Januar 2024 fand die 88. Sitzung des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 des Arzneimittelgesetzes (AMG) statt. Der Ausschuss, in dem der Vorsitzende der AMK, Prof. Dr. Martin Schulz, als eines von zehn stimmberechtigten Mitgliedern vertreten ist, berät den Verordnungsgeber in Fragen der Verschreibungspflicht.

Die Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) wird jeweils durch eine Rechtsverordnung des BMG geändert, die der Zustimmung des Bundesrates bedarf.

Hier wird das für die Apotheken wichtige Ergebnis der Sitzung mitgeteilt. Der Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht für Desogestrel 75 μg zur oralen Anwendung wurde einstimmig abgelehnt. /

Quellen
BfArM; 88. Sitzung (23. Januar 2024) – Kurzprotokoll: Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG. www.bfarm.de → Arzneimittel → Pharmakovigilanz → Ausschüsse und Gremien → Verschreibungspflicht (Zugriff am 23. Januar 2024)