In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
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Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
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Rote-Hand-Briefe | Simulect® | Basiliximab | Novartis Pharma | 21.04.2023 | |
Herstellerinformation | Paxlovid® | Nirmatrelvir und Ritonavir | Pfizer Pharma | 24.04.2023 | |
Chargenrückruf | Atropinsulfat | Caesar & Loretz | 25.04.2023 | ||
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Hemgenix® | Etranacogen Dezaparvovec | CSL Behring | 18049662 | 01.05.2023 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Zynlonta® | Loncastuximab tesirin | Sobi | 18423652 | 01.05.2023 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Ebvallo® | Tabelecleucel | Pierre Fabre | 01.05.2023 | |
Chargenrückruf | Oxycodon-HCl / Naloxon-HCl PUREN 5 mg / 2,5 mg Retardtabletten | Oxycodonhydrochlorid | Puren Pharma | 14212119 | 02.05.2023 |
Chargenrückruf | Emtricitabin / Tenofovirdisoproxil Heumann 200 mg / 245 mg Filmtabletten, 30 und 90 Stück, Tenofovirdisoproxil Heumann 245 mg Filmta | Emtricitabin / Tenofovirdisoproxil, Tenofovirdisoproxil | Heumann Pharma & Co. Generica KG | 14215000 14215017 13749461 13749478 | 02.05.2023 |
Chargenrückruf | Gilt® Lösung | Clotrimazol | Laves-Arzneimittel | 03157096 | 02.05.2023 |
Chargenrückruf | Alfacalcidol Aristo 0,25 Mikrogramm, 0,5 Mikrogramm und 1 Mikrogramm, 50 und 100 Weichkapseln | Alfacalcidol | Aristo Pharma | 11228338 11228344 11228367 11228373 11228404 11228410 | 02.05.2023 |
Kategorie | Titel | Datum |
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Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung | 13.05.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | PRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln | 21.05.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: AkdÄ: Medikationsfehler bei der Anwendung von Gliolan® (5-ALA): Risiko einer versehentlich intravenösen statt oralen Applikation | 16.07.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 17.07.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update | 31.07.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden | 31.07.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass bei Atomoxetin-haltigen Arzneimitteln aufgrund von Qualitätsmängeln: Empfehlungen der Fachgesellschaften veröffentlicht | 08.08.2024 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
Hersteller: Janssen-Cilag |
Produkt: Tecvayli® |
Wirkstoff: Teclistamab |
Markteinführung in D: 09.2023 |
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Artikel
Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
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Teclistamab 10 mg/ml | 1 x 3 ml | Injektions-loesung | N1 | 18093723 |
Teclistamab 90 mg/ml | 1 x 1,7 ml | Injektions-loesung | N1 | 18093752 |
Indikation: |