In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Metoprolol-ratiopharm® comp. 100 mg / 12,5 mg, 50 und 100 Tabletten | Metoprolol, Hydrochlorothiazid | ratiopharm | 04855738 04875184 | 22.12.2021 |
| Chargenrückruf | Risperdal Consta 37,5 mg, „axicorp“, 1 Stück, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension | Risperidon | axicorp Pharma | 08844335 | 27.12.2021 |
| Chargenrückruf | AmoxClav Hexal® i.v. 1000 / 200 mg 10 Durchstechflaschen, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung | Amoxicillin, Clavulansäure | Hexal | 12672006 | 28.12.2021 |
| Chargenrückruf | Imatinib onkovis 400 mg, 90 Hartkapseln | Imatinib | onkovis | 12353838 | 30.12.2021 |
| Chargenrückruf | Pulmicort 1 mg / 2 ml Suspension, „CC Pharma“, 40x2 ml Einzeldosisbehältnisse | Budesonid | CC Pharma | 08440939 | 30.12.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Cibinqo | Abrocitinib | Pfizer | 17388103 17388126 17388095 17388037 17388043 17388014 17388072 17388089 17388066 | 01.01.2022 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Rybrevant | Amivantamab | Janssen-Cilag | 17505394 | 01.01.2022 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Vumerity | Diroximelfumarat | Biogen | 17538301 17538318 | 01.01.2022 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Abecma | Idecabtagen vicleucel | Bristol Myers Squibb | 16848643 | 01.01.2022 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Qinlock | Ripretinib | Deciphera Pharmaceuticals | 17877351 | 01.01.2022 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! | 30.03.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Packungen nach § 79 Abs. 5 AMG importierter Tamoxifen-haltiger Arzneimittel sind vorrangig abzugeben | 26.04.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Rubraca® (▼, Rucaparib): Einschränkung aufgrund vorläufiger Studienergebnisse an Patientinnen mit Eierstock-, Eileiter- oder Bauchfellkrebs mit einer BRCA-Mutation | 28.04.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: Aufruf zur Meldung von Arzneimittelrisiken! | 03.05.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Verordnung und Abgabe großer Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel wieder möglich | 10.05.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: CHMP/EMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden | 24.05.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Imlygic® (Talimogen Iaherparepvec): Ausgewählte Chargen sind spätestens 18 Stunden nach Auftauen und Lagerung bei 2 °C bis 8 °C anzuwenden | 03.06.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | Online-Nachricht: Information der Behörden: PRAC/EMA: Widerruf der Zulassungen Amfepramon-haltiger Arzneimittel empfohlen | 17.06.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Aktuelle Information zur Losartan-spezifischen Azido-Verunreinigung - Update | 11.07.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Bitte um verstärkte Aufmerksamkeit bei der Abgabe von Otriven gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen | 12.07.2022 |
Chargenrückruf
| Hersteller: Apontis Pharma |
Produkt: Agnus sanol® 4 mg, 30, 60 und 100 Hartkapseln |
Wirkstoff: Mönchspfefferfrüchte-Trockenextrakt |
| Datum: 10.01.2022 |
PZN: 02763340, 02763357, 02763363 |
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