In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
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Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
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Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Tabrecta® | Capmatinib | Novartis Pharma | 17614491 17614516 | 01.08.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Desveneurax® | Desvenlafaxin | Neuraxpharm | 18112314 18112395 18112343 18112366 18112372 18112389 | 01.08.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Upstaza™ | Eladocagene exuparvovec | PTC Therapeutics International | 01.08.2022 | |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Xerava® | Eravacyclin | Paion | 17637776 | 01.08.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Uplizna® | Inebilizumab | Horizon Therapeutics | 17847166 | 01.08.2022 |
Chargenrückruf | Dorzolamid-ratiopharm® 20 mg / ml | Dorzolamid | ratiopharm | 02200737 02200743 | 03.08.2022 |
Herstellerinformation | Rubraca® | Rucaparib | Clovis Oncology Ireland Ltd | 08.08.2022 | |
Rückrufe allgemein | Desloratadin HEXAL® 5 mg | Desloratadin | Hexal | 09669851 09669868 09669874 | 08.08.2022 |
Rückrufe allgemein | Zofran i.v. 8 mg, „Emra-Med“ | Ondansetron | Emra-Med Arzneimittel | 00580569 | 09.08.2022 |
Chargenüberprüfungen | Fenistil Tropfen | Dimetindenmaleat | GlaxoSmithKline Consumer Healthcare | 01329096 | 09.08.2022 |
Kategorie | Titel | Datum |
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Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung | 13.05.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | PRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln | 21.05.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: AkdÄ: Medikationsfehler bei der Anwendung von Gliolan® (5-ALA): Risiko einer versehentlich intravenösen statt oralen Applikation | 16.07.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 17.07.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update | 31.07.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden | 31.07.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass bei Atomoxetin-haltigen Arzneimitteln aufgrund von Qualitätsmängeln: Empfehlungen der Fachgesellschaften veröffentlicht | 08.08.2024 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
Hersteller: Janssen-Cilag |
Produkt: Tecvayli® |
Wirkstoff: Teclistamab |
Markteinführung in D: 09.2023 |
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Artikel
Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
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Teclistamab 10 mg/ml | 1 x 3 ml | Injektions-loesung | N1 | 18093723 |
Teclistamab 90 mg/ml | 1 x 1,7 ml | Injektions-loesung | N1 | 18093752 |
Indikation: |