In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeAccuproQuinaprilPfizer Pharma29.04.2022
ChargenrückrufIsotonische Kochsalzlösung 0,9% Bernburg PE-Flasche, 10x1000 mlSerumwerk Bernburg0928983527.04.2022
ChargenrückrufVigantol Öl 20.000 I.E. / ml, „EurimPharm“, 10x10 ml Tropfen zum EinnehmenColecalciferolEurimPharm Arzneimittel 1245901127.04.2022
ChargenrückrufLetrozol Accord 2,5 mg, 30, 60 und 100 FilmtablettenLetrozolAccord Healthcare11156981
11178876
11156998		26.04.2022
HerstellerinformationCOVID-19 Vaccine JanssenJanssen-Cilag22.04.2022
ChargenrückrufJuve-Cal® spag. Peka NR, 150 ml Mischung zum EinnehmenArtemisia abrotanum D8, Acidum phosphoricum D4, Argentum nitricum D4 und weiterePekana Naturheilmittel0379631820.04.2022
ChargenrückrufAccupro®, 5 mg, 10 mg und 20 mg 100 FilmtablettenQuinaprilPfizer Pharma11856224
03738798
03738829		20.04.2022
ChargenrückrufAlendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg / 2800 I.E., Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg / 5600 I.E., je 4 und 12 TablettenAlendronsäure-ColecalciferolAristo Pharma 13716562
13716579
13716591
13716616		19.04.2022
Rückrufe allgemeinValproat HEXAL® 300 mg / ml Lösung, 100 ml Lösung zum EinnehmenValproatHexal 0418838312.04.2022
ChargenrückrufVigantol Öl 20.000 I.E. /  ml, „Orifarm”, 10 ml Tropfen zum EinnehmenColecalciferolOrifarm1186478411.04.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!20.12.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihr Engagement, das Vertrauen der Patienten in sichere Arzneimittel zu fördern17.12.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Information zur Losartan-spezifischen Azido-Verunreinigung03.11.2021
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Sildenafil-neuraxpharm 100 mg Filmtabletten, 12 Stück: Diebstahl aus Lager der Firma

Hersteller:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Sildenafil-neuraxpharm 100 mg Filmtabletten		 Wirkstoff:
Sildenafil
Datum:
25.01.2024

AMK / Die Firma neuraxpharm Arzneimittel GmbH informiert über einen Diebstahl des Arzneimittels Sildenafil-neuraxpharm 100 mg Filmtabletten, 12 Stück (PZN 07116131), der Charge 230108 (1). Die insgesamt 1.344 gestohlenen Packungen sind laut Firma aus technischen Gründen beim Verifizieren (securPharm) weiterhin als abgabefähig gekennzeichnet (2).

Ein Rückruf der betroffenen Charge ist nicht vorgesehen. Da aber möglicherweise versucht wird, die Packungen illegal in die Vertriebskette einzuschleusen, bittet die Firma um erhöhte Aufmerksamkeit.

Apothekerinnen und Apotheker werden gebeten, sich umgehend an ihre zuständige Überwachungsbehörde zu wenden, wenn Arzneimittel der betroffenen Charge außerhalb der etablierten Lieferkette angeboten werden. Auch kann die Firma per E-Mail direkt informiert werden.

Näheres hierzu ist dem Informationsschreiben zu entnehmen. /


Quellen
1)    Neuraxpharm Arzneimittel GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Informationsschreiben Sildenafil-neuraxpharm 100 mg. (24. Januar 2024)
2)    Neuraxpharm Arzneimittel GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); AW: Informationsschreiben Sildenafil-neuraxpharm 100 mg. (24. Januar 2024)