Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Ipratropiumbromid 125 µg / 1 ml Stulln 50x2 ml, Lösung für einen Vernebler Ch.-B.: 201030 Die Firma Penta Arzneimittel GmbH, 9255	Ipratropiumbromid	Penta Arzneimittel	11509801	16.05.2022
Chargenrückruf	Prof. Dr. Walkhoff´s Jodoform-Paste		Adolf Haupt & Co.	04524102	16.05.2022
Chargenrückruf	Rasagilin Heumann 1 mg	Rasagilin	Heumann	11294140 11376010 11294157	13.05.2022
Rote-Hand-Briefe	Natpar	Parathyroidhormon	Takeda		09.05.2022
Chargenrückruf	Darzalex® 400 mg / 20 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 1 Durchstechflasche	Daratumumab	Janssen-Cilag	11564473	09.05.2022
Chargenrückruf	Weleda Calendula Pflegeöl Parfümfrei, 200 ml Flasche		Weleda	04417027	06.05.2022
Chargenrückruf	Abstral 300 µg und 600 Mikrogramm, „PB Pharma“, 30 Sublingualtabletten	Fentanyl	PB Pharma	13891383 13891354	06.05.2022
Chargenrückruf	Kytta® Schmerzsalbe, 50 g Creme	Beinwellwurzel	P&G Health Germany	10832842	05.05.2022
Chargenrückruf	Lileos®, Gratisprobe		Engelhard Arzneimittel		03.05.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Oxbryta®	Voxelotor	Global Blood Therapeutics	17599432	01.05.2022

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	20.12.2021
Information der Institutionen und Behörden	AMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihr Engagement, das Vertrauen der Patienten in sichere Arzneimittel zu fördern	17.12.2021
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Aktuelle Information zur Losartan-spezifischen Azido-Verunreinigung	03.11.2021

Information der Institutionen und Behörden

BMG/BfArM: Versorgungsmangel für Antibiotika-haltige Säfte für Kinder festgestellt


Datum: 25.04.2023

AMK / Derzeit besteht nach Mitteilung des BfArM in Deutschland ein Versorgungsmangel mit Antibiotika-haltigen Säften für Kinder.

Bei Antibiotika-haltigen Säften handelt es sich um Arzneimittel, die zur Vorbeugung oder Behandlung lebensbedrohlicher Erkrankungen eingesetzt werden. Für diese Arzneimittel steht oftmals keine alternative gleichwertige Arzneimitteltherapie zur Verfügung.

Auf Grundlage der Bekanntmachung des BMG nach § 79 Absatz 5 und 6 des Arzneimittelgesetzes (AMG) können nun die zuständigen Behörden der Länder im Einzelfall ein befristetes Abweichen von den Vorgaben des AMG gestatten. Apotheken sollten sich daher bei Fragen hierzu an ihre Behörde wenden.

Die AMK bittet darum Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Antibiotika-haltigen Säften für Kinder unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen

BMG; Bekanntmachung nach § 79 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes vom 19. April 2023 (BAnz AT 25.04.2023 B4). www.bundesanzeiger.de (Zugriff am 25. April 2023)