In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufFluvastatin HolstenFluvastatinHolsten Pharma16231664
16231693		24.10.2022
HerstellerinformationNulojix®BelataceptBristol-Myers Squibb & KGaA17.10.2022
ChargenüberprüfungenVitamin K2 Tropfen MK7 veganVitamin K2Casida1667204914.10.2022
HerstellerinformationCarbamazepin Aristo 200 mg bzw. 400 mg RetardtablettenCarbamazepinAristo Pharma11.10.2022
Rote-Hand-BriefeNatpar®ParathyroidhormonTakeda11.10.2022
ChargenrückrufGelita-Tampon 1x1x1 cm, 1,5x1,5x1 cm, 8x5x1 cm und 8x2x1 cmB. Braun Deutschland00412286
00412240
00412317
00412346		11.10.2022
ChargenrückrufMinirin 60 Mikrogramm Lyophilisat zum Einnehmen, „Emra-Med“DesmopressinEmra-Med Arzneimittel0992150011.10.2022
Rote-Hand-BriefeCustodiol®Dr. Franz Köhler Chemie10.10.2022
HerstellerinformationNeulasta®PegfilgrastimAmgen1272384410.10.2022
ChargenrückrufMupirocin® InfectoPharm 20 mg / gMupirocinInfectoPharm Arzneimittel und Consilium1539330107.10.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!20.12.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihr Engagement, das Vertrauen der Patienten in sichere Arzneimittel zu fördern17.12.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Information zur Losartan-spezifischen Azido-Verunreinigung03.11.2021
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Chargenrückruf

Meteozym®, 100 und 200 magensaftresistente Filmtabletten

Hersteller:
StegroPharm Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Meteozym®		 Wirkstoff:
Pankreas-Pulver vom Schwein, Simeticon
Datum:
16.06.2023		 PZN:
02584809, 07109119

Meteozym®
100 und 200 magensaftresistente Filmtabletten
Ch.-B.: 2C4994, 2C4995, 2C4996, 2C4996A

Die Firma StegroPharm Arzneimittel GmbH, 80999 München, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Grund des Rückrufs ist eine festgestellte Abweichung im Rahmen des fortlaufenden Stabilitätsprogramms von Meteozym® (Pankreas-Pulver vom Schwein, Simeticon), 100 und 200 magensaftresistente Filmtabletten (PZN 02584809 und 07109119), beim Parameter "Zerfallszeit für magensaftresistente Tabletten". Es zeigten sich bereits vor Ablauf des vorgegebenen Zeitlimits Risse im Film. Ein Risiko für die Gesundheit kann ausgeschlossen werden.
Wir bitten um Überprüfung der Lagerbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen zur Gutschrift (inkl. Porto) mit den genannten Chargen. Bitte versenden Sie die betroffenen Chargen an unsere Lager- und Versandadresse:

StegroPharm Arzneimittel GmbH
Jakoberstraße 45
86152 Augsburg.“