In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSerevent SalmeterolEurimPharm Arzneimittel0014890308.02.2023
ChargenrückrufSerevent SalmeterolACA Müller ADAG Pharma0611871907.02.2023
HerstellerinformationSabril®VigabatrinSanofi-Aventis Deutschland06.02.2023
Rote-Hand-BriefeAmfepramonArtegodan und Temmler Pharma06.02.2023
ChargenrückrufSerevent Salmeterolaxicorp Pharma13624860
13624877		06.02.2023
HerstellerinformationNeulasta®PegfilgrastimAmgen1272384403.02.2023
HerstellerinformationCefuroxim 500 mg – 1 A PharmaCefuroxim1 A Pharma02.02.2023
ChargenrückrufSereventSalmeterolGlaxoSmithKline07533030
07533076		02.02.2023
ChargenrückrufDexa-Ophtal®DexamethasonDr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik und Dr. Robert Winzer Pharma0293541001.02.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Carvykti®Ciltacabtagen AutoleucelJanssen-Cilag1759459301.02.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!20.12.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihr Engagement, das Vertrauen der Patienten in sichere Arzneimittel zu fördern17.12.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Information zur Losartan-spezifischen Azido-Verunreinigung03.11.2021
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Chargenrückruf

Hersteller:
ACA Müller ADAG Pharma		 Produkt:
Aprovel und Coaprovel „ACA Müller“		 Wirkstoff:
Irbesartan/Hydrochlorothiazid
Datum:
08.11.2021		 PZN:
13784919, 02540344, 06148229

Aprovel 150 mg, „ACA Müller“
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 00269105, 00270027, 00274006 (Originator-Ch.-B.: 0R985)

Aprovel 300 mg, „ACA Müller“
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 00240230 (Originator-Ch.-B.: 9R219); 00242998, 00248746 (Originator-Ch.-B.: 9R647); 00242997, 00245320, 00246017, 00247908, 00249480, 00250419 (Originator-Ch.-B.: 9R917); 00258732, 00262996, 00274344 (Originator-Ch.-B.: 9R35V); 00259193, 00259366 (Originator-Ch.-B.: 9R2N8); 00250420, 00252651, 00254263, 00254777, 00254958, 00257117, 00257620 (Originator-Ch.-B.: 9R26Z); 00251131, 00251422, 00254776 (Originator-Ch.-B.: 9R26X); 00248144 (Originator-Ch.-B.: ET036); 00248089 (Originator-Ch.-B.: ET050)

Coaprovel 150 mg/12,5 mg, „ACA Müller“
98 Tabletten
Ch.-B.: 00233126, 00238996 (Originator-Ch.-B.: ET007)

Die Firma ACA Müller ADAG Pharma AG, 78244 Gottmadingen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Der Zulassungsinhaber von Aprovel 150 mg, 300mg Tabletten und CoAprovel 150 mg/12,5 mg Tabletten führt im Ausland einen Rückruf der genannten Chargen aufgrund einer möglichen Verunreinigung mit Azidomethyl-Biphenyl-Tetrazol durch.
Wir schließen uns dieser Maßnahme an.
Wir bitten Sie Ihre Bestände auf die angegebenen ACA-Chargen der Produkte Aprovel (Irbesartan) 150 mg, 98 Filmtabletten (PZN 13784919), Aprovel 300 mg, 98 Filmtabletten (PZN 02540344), und Coaprovel (Irbesartan/Hydrochlorothiazid) 150 mg/12,5 mg, 98 Tabletten (PZN 06148229), zu überprüfen, da wir die betroffenen Packungen der angegebenen Chargen zurückrufen.
Bitte nehmen Sie keine eigenmächtigen Rücksendungen vor, sondern kontaktieren Sie die Firma ACA Müller ADAG Pharma AG unter der Telefonnummer 0800 1002553, um die weitere Abwicklung zu klären.
Die ACA-Chargennummer finden Sie neben der PZN. Wir bitten Sie die Ware bis spätestens 1. Dezember 2021 zurückzuschicken.“