In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
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Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
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Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Saphnelo | Anifrolumab | Astra-Zeneca | 17492349 | 01.04.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Voraxaze | Glucarpidase | SERB SAS | 17992193 | 01.04.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Aspaveli | Pegcetacoplan | Sobi | 17857360 17857377 | 01.04.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Ngenla | Somatrogon | Pfizer | 17591695 17591703 | 01.04.2022 |
Herstellerinformation | diverse HIV-Therapeutika | ViiV Healthcare | 04.04.2022 | ||
Herstellerinformation | Dacepton | Apomorphinhydrochlorid | Ever Pharma | 04.04.2022 | |
Chargenrückruf | H&S Rheumatee N, 20x2,0 g, Filterbeutel | Birkenblätter | H&S Tee-Gesellschaft | 15578578 | 05.04.2022 |
Chargenrückruf | Vigantol Öl 20.000 I.E. / ml, „Orifarm”, 10 ml Tropfen zum Einnehmen | Colecalciferol | Orifarm | 11864784 | 11.04.2022 |
Rückrufe allgemein | Valproat HEXAL® 300 mg / ml Lösung, 100 ml Lösung zum Einnehmen | Valproat | Hexal | 04188383 | 12.04.2022 |
Chargenrückruf | Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg / 2800 I.E., Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg / 5600 I.E., je 4 und 12 Tabletten | Alendronsäure-Colecalciferol | Aristo Pharma | 13716562 13716579 13716591 13716616 | 19.04.2022 |
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Kategorie | Titel | Datum |
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Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin | 13.05.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung | 13.05.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | PRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln | 21.05.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: AkdÄ: Medikationsfehler bei der Anwendung von Gliolan® (5-ALA): Risiko einer versehentlich intravenösen statt oralen Applikation | 16.07.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 17.07.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update | 31.07.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden | 31.07.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass bei Atomoxetin-haltigen Arzneimitteln aufgrund von Qualitätsmängeln: Empfehlungen der Fachgesellschaften veröffentlicht | 08.08.2024 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
Hersteller: Novo Nordisk |
Produkt: Sogroya® |
Wirkstoff: Somapacitan |
Markteinführung in D: 11.2023 |
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Artikel
Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
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Somapacitan 10 mg/1,5 ml | 1 St. | Injektionsloesung in einem fertigpen | N1 | 18817440 |
Somapacitan 10 mg/1,5 ml | 5 St. | Injektionsloesung in einem fertigpen | N2 | 18817457 |
Somapacitan 15 mg/1,5 ml | 1 St. | Injektionsloesung in einem fertigpen | N1 | 18817486 |
Somapacitan 15 mg/1,5 ml | 5 St. | Injektionsloesung in einem fertigpen | N2 | 18817500 |
Somapacitan 5 mg/1,5 ml | 1 St. | Injektionsloesung in einem fertigpen | N1 | 18817411 |
Somapacitan 5 mg/1,5 ml | 5 St. | Injektionsloesung in einem fertigpen | N2 | 18817428 |
Indikation: |