In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufOncofolic®Folinsäuremedac0437389611.03.2024
ChargenrückrufSemintra®TelmisartanBoehringer Ingelheim Vetmedica1011401207.03.2024
Chargenrückrufmedac0273646106.03.2024
Herstellerinformation05.03.2024
ChargenrückrufFlanamoxAmoxicillin, FlucloxacillinDr. August Wolff Arzneimittel0859109305.03.2024
ChargenrückrufSoolantraIvermectinGalderma Laboratorium1256893504.03.2024
ChargenrückrufSitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 850 mg Filmtabletten, 196 Stück, Sitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 1000 mg Filmtabletten, Heumann Pharma & Co. Generica KG17954330
17844110		04.03.2024
HerstellerinformationFagron01.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Skyclarys™ OmaveloxolonReata Ireland Limited1920786701.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Rystiggo®Rozanolixizumab UCB Pharma1822724701.03.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht26.01.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/PEI: Ronapreve® (▼, Casirivimab/Imdevimab): deutlich verminderte in-vitro-Neutralisierungseigenschaften gegenüber der SARS-CoV-2-Omikron-Variante18.01.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Ökotoxizität von Diclofenac – Hinweise zum verantwortungsbewussten Umgang13.01.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Lagevrio® (Molnupiravir) und Paxlovid® (Nirmatrelvir, Ritonavir): Oral verfügbare antivirale Wirkstoffe zur Behandlung von COVID-19-Patienten mit erhöhtem Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf03.01.2022
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!20.12.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihr Engagement, das Vertrauen der Patienten in sichere Arzneimittel zu fördern17.12.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Information zur Losartan-spezifischen Azido-Verunreinigung03.11.2021
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Chargenrückruf

Levocetirizin 5 mg, 20, 50 und 100 Filmtabletten

Hersteller:
Fairmed Healthcare GmbH		 Produkt:
Levocetirizin 5 mg		 Wirkstoff:
Levocetirizin
Datum:
25.10.2022		 PZN:
16392203, 16169942, 16392226, 16580761, 17293176, 16169959, 16392232, 16580778, 16169965, 16392249, 16565796, 16580784, 16763013

Levocetirizin 5 mg
20, 50 und 100 Filmtabletten
Alle Chargen


Die Firma Fairmed Healthcare GmbH, 22301 Hamburg, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen routinemäßiger Stabilitätsuntersuchungen wurden bei einigen Chargen des Produktes Levocetirizin 5 mg Filmtabletten Ergebnisse gefunden, die nicht den Anforderungen der Laufzeitspezifikation entsprachen. Daher rufen wir vorsichtshalber alle noch im Markt befindlichen Chargen, mit einem Verfallsdatum bis einschließlich 12/2023, zurück.
Es wird gebeten die Produkte Levocetirizin 5 mg Filmtabletten, 10, 20, 50 und 100 Filmtabletten (PZN 16392203, 16169942, 16392226, 16580761, 17293176, 16169959, 16392232, 16580778, 16169965, 16392249, 16565796, 16580784 und 16763013), zur Gutschrift über den Großhandel zurückzusenden. Sämtliche betroffene Großhändler sind informiert.“