Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Isotonische Kochsalzlösung 0,9% Bernburg PE-Flasche, 10x1000 ml		Serumwerk Bernburg	09289835	27.04.2022
Chargenrückruf	Vigantol Öl 20.000 I.E. / ml, „EurimPharm“, 10x10 ml Tropfen zum Einnehmen	Colecalciferol	EurimPharm Arzneimittel	12459011	27.04.2022
Chargenrückruf	Letrozol Accord 2,5 mg, 30, 60 und 100 Filmtabletten	Letrozol	Accord Healthcare	11156981 11178876 11156998	26.04.2022
Herstellerinformation	COVID-19 Vaccine Janssen		Janssen-Cilag		22.04.2022
Chargenrückruf	Juve-Cal® spag. Peka NR, 150 ml Mischung zum Einnehmen	Artemisia abrotanum D8, Acidum phosphoricum D4, Argentum nitricum D4 und weitere	Pekana Naturheilmittel	03796318	20.04.2022
Chargenrückruf	Accupro®, 5 mg, 10 mg und 20 mg 100 Filmtabletten	Quinapril	Pfizer Pharma	11856224 03738798 03738829	20.04.2022
Chargenrückruf	Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg / 2800 I.E., Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg / 5600 I.E., je 4 und 12 Tabletten	Alendronsäure-Colecalciferol	Aristo Pharma	13716562 13716579 13716591 13716616	19.04.2022
Rückrufe allgemein	Valproat HEXAL® 300 mg / ml Lösung, 100 ml Lösung zum Einnehmen	Valproat	Hexal	04188383	12.04.2022
Chargenrückruf	Vigantol Öl 20.000 I.E. / ml, „Orifarm”, 10 ml Tropfen zum Einnehmen	Colecalciferol	Orifarm	11864784	11.04.2022
Chargenrückruf	H&S Rheumatee N, 20x2,0 g, Filterbeutel	Birkenblätter	H&S Tee-Gesellschaft	15578578	05.04.2022

Zeige Ergebnisse 171-174 von 174.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	AMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihr Engagement, das Vertrauen der Patienten in sichere Arzneimittel zu fördern	17.12.2021
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Aktuelle Information zur Losartan-spezifischen Azido-Verunreinigung	03.11.2021
Information der Institutionen und Behörden	Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	24.09.2021
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Neue Azido-Verunreinigung in Losartan-haltigen Arzneimitteln gefunden	17.09.2021

Herstellerinformation

Amoxicillin Micro Labs 500 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Hersteller ergänzt Verweis zum Anwendervideo auf Faltschachtel

Hersteller: Micro Labs GmbH	Produkt: Amoxicillin Micro Labs 500 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Datum: 05.12.2024

AMK / Die Firma Micro Labs GmbH informiert in Abstimmung mit der zuständigen Landesaufsichtsbehörde sowie dem BfArM darüber, dass zukünftig auf die Faltschachteln von Amoxicillin Micro Labs 500 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ein Label ergänzt wird, das auf ein Anwendervideo verweist. Hierin wird daran erinnert, die hergestellte Suspension vor der ersten Anwendung für drei Stunden in den Kühlschrank zu stellen.

Damit nimmt die Firma nun Bezug auf die AMK-Nachricht zur Bildung von Agglomeraten nach Herstellung gemäß Produktinformation (siehe Pharm. Ztg. 2024 Nr. 49, Seite 75).

Ferner wird bei zukünftigen Chargen die Beschreibung der Herstellung der Suspension angepasst. Gegenüber der AMK gibt die Firma bekannt, dass sich die avisierte Änderung der Flaschenform zunächst verzögert.

Weitere Informationen, einschließlich der Rückgabemodalitäten bei weiter bestehenden Inhomogenitäten, können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Amoxicillin-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen

Micro Labs GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); AMK-Meldungen: AMOXICILLIN Micro Labs 500 mg/5 ml Plv.Sus.-Herst. - Bitte um Stellungnahme. (4. Dezember 2024)