In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeDefibrotidGentium S.r.l.13.06.2022
ChargenrückrufRasagilin - 1 A Pharma 1 mgRasagilin1 A Pharma1117220113.06.2022
ChargenrückrufLopedium®LoperamidHexal04933326
03910613		13.06.2022
ChargenrückrufLactuflorLactuloseMIP Pharma0351204810.06.2022
Rote-Hand-BriefeOcaliva®ObeticholsäureIntercept Pharma International Ltd.09.06.2022
ChargenrückrufTadalafil-neuraxpharm®Tadalafilneuraxpharm Arzneimittel14154244
14154250
14154267
13246524
14377234
13246599
13246607
13246613
14377240		07.06.2022
ChargenrückrufQuinapril / Hydrochlorothiazid Aurobindo 10 / 12,5 mg; Quinapril / Hydrochlorothiazid Aurobindo 20 / 12,5 mg; Quinapril / HydrochlorothiazQuinapril / HydrochlorothiazidPuren Pharma09749768
09749780
09749805		03.06.2022
Rückrufe allgemeinVolmac 8 mg retardSalbutamolDexcel Pharma07215933
07216022		03.06.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		PadcevEnfortumab-VedotinAstellas Pharma17502970
17502987		01.06.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		ImcivreeSetmelanotidRhythm Pharmaceuticals1789638301.06.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Paxlovid® (Nirmatrelvir/Ritonavir): weiteres oral verfügbares antivirales Arzneimittel zur Behandlung von COVID-19-Patienten mit erhöhtem Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf in Kürze verfügbar31.01.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht26.01.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/PEI: Ronapreve® (▼, Casirivimab/Imdevimab): deutlich verminderte in-vitro-Neutralisierungseigenschaften gegenüber der SARS-CoV-2-Omikron-Variante18.01.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Ökotoxizität von Diclofenac – Hinweise zum verantwortungsbewussten Umgang13.01.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Lagevrio® (Molnupiravir) und Paxlovid® (Nirmatrelvir, Ritonavir): Oral verfügbare antivirale Wirkstoffe zur Behandlung von COVID-19-Patienten mit erhöhtem Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf03.01.2022
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!20.12.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihr Engagement, das Vertrauen der Patienten in sichere Arzneimittel zu fördern17.12.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Information zur Losartan-spezifischen Azido-Verunreinigung03.11.2021
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 24.09.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Neue Azido-Verunreinigung in Losartan-haltigen Arzneimitteln gefunden 17.09.2021
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Chargenrückruf

Dimenhydrinat-hameln 6,2 mg/ml Injektionslösung, 10x10 ml Ampullen

Hersteller:
hameln pharma gmbh		 Produkt:
Dimenhydrinat-hameln 6,2 mg/ml Injektionslösung, 10x10 ml Ampullen		 Wirkstoff:
Dimenhydrinat
Datum:
28.02.2024		 PZN:
17534817

Dimenhydrinat-hameln 6,2 mg/ml Injektionslösung
10x10 ml Ampullen
Ch.-B.: 1447UA

Die Firma hameln pharma gmbh, 31787 Hameln, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die hameln pharma gmbh leitet vorsorglich einen Rückruf der genannten Charge des Produktes Dimenhydrinat-hameln 6,2 mg/ml Injektionslösung, 10x10 ml Ampullen (PZN 17534817), ein. Bei einer internen Überprüfung der Produktions- und Qualitätskontrollaufzeichnungen wurde eine potenziell erhöhte Anzahl von Partikeln in den Ampullen festgestellt. Alle Ampullen werden während der Herstellung einer systematischen Sichtkontrolle unterzogen, jedoch kann ein potenziell erhöhtes Vorkommen von sichtbaren Partikeln in der genannten Charge des Fertigproduktes nicht ausgeschlossen werden.

Im Zusammenhang mit dieser Charge sind bei der hameln pharma gmbh keine Meldungen über unerwünschte Ereignisse oder Beanstandungen der Produktqualität eingegangen. Es sind keine weiteren Chargen betroffen.

Bitte stellen Sie den Restbestand dieser Charge unter Quarantäne und wenden Sie sich per E-Mail an unseren Customer Service unter customer.service@hameln-pharma.com oder telefonisch unter 05151 8050245, um die Rücksendung nicht verwendeter Ampullen aus dieser Charge zu veranlassen.

Retournierte Packungen werden gutgeschrieben.“