In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufEnbrelEtanerceptaxicorp Pharma B.V.09334518
09708781		01.09.2022
ChargenrückrufXtandiEnzalutamidaxicorp Pharma B.V.1683969601.09.2022
ChargenrückrufHumiraAdalimumabaxicorp Pharma B.V.12468412
14299422
12468429		01.09.2022
ChargenrückrufSimponiGolimumabaxicorp Pharma B.V.0939211901.09.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Filsuvez®BirkenrindenextraktAmryt Pharmaceuticals DAC1819085701.09.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vyvgart®Efgartigimod alfaArgenx1799128801.09.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vyepti®EptinezumabLundbeck1800438101.09.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Breyanzi®Lisocabtagen maraleucelBristol-Myers-Squibb1731281501.09.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Roctavian®Valoctocogen RoxaparvovecBiomarin1614265301.09.2022
HerstellerinformationGentamicinsulfatFagron17419281
08562401
00451576		30.08.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Neue Azido-Verunreinigung in Losartan-haltigen Arzneimitteln gefunden 17.09.2021
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Chargenrückruf

Zinksalbe-ratiopharm, 35 g und 100 g, Zinksalbe-CT, 35 g und 100 g

Hersteller:
ratiopharm GmbH		 Produkt:
Zinksalbe-ratiopharm und Zinksalbe-CT		 Wirkstoff:
Zinkoxid, Lebertran, Glycerol 85%
Datum:
13.10.2023		 PZN:
17947057, 17947063, 03489823, 03577007

Zinksalbe-ratiopharm
35 g und 100 g
Alle Chargen

Zinksalbe-CT
35 g und 100 g
Alle Chargen

Die Firma ratiopharm GmbH, 89079 Ulm, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Wir rufen alle Chargen von Zinksalbe-ratiopharm (Zinkoxid, Lebertran, Glycerol 85%), 35 g und 100 g (PZN 17947057 und 17947063), und Zinksalbe-CT, 35 g und 100 g (PZN 03489823 und 03577007), zurück.

Der Rückruf erfolgt, da im Rahmen von Nachuntersuchungen der Konservierungsmittel-Belastungstest nicht bestanden wurde.

Wir bitten um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen zur Gutschrift mittels OTC-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.“