In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufClindamycin Eberth 150 mg / mlClindamycinDr. Friedrich Eberth Arzneimittel1168415411.08.2023
ChargenrückrufPantoprazol Heumann 40 mgPantoprazolHeumann Pharma & Co. Generica KG0586046310.08.2023
Rote-Hand-BriefeSimponi®GolimumabJanssen Biologics B.V.09.08.2023
ChargenrückrufBrimo-VisionBrimonidinOmniVision1137744608.08.2023
ChargenrückrufNystaderm®NystatinDermapharm0356092307.08.2023
Rückrufe allgemeinAdakveo®CrizanlizumabNovartis Pharma1561348707.08.2023
ChargenrückrufNystatin acis®Nystatinacis Arzneimittel0737120207.08.2023
ChargenrückrufLisinopril 20 - 1 A PharmaLisinopril1 A Pharma0306194707.08.2023
Rote-Hand-BriefeVoxzogo®VosoritidBioMarin International Limited01.08.2023
ChargenrückrufBrimo-VisionBrimonidinOmniVision11377423
11377446		01.08.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!20.12.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihr Engagement, das Vertrauen der Patienten in sichere Arzneimittel zu fördern17.12.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Information zur Losartan-spezifischen Azido-Verunreinigung03.11.2021
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 24.09.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Neue Azido-Verunreinigung in Losartan-haltigen Arzneimitteln gefunden 17.09.2021
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Chargenrückruf

Sertralin Heumann 50 mg Filmtabletten Heunet, 50 und 100 Stück, Sertralin Heumann 100 mg Filmtabletten Heunet, 50 Stück

Hersteller:
Heunet Pharma GmbH		 Produkt:
Sertralin Heumann 50 mg Filmtabletten Heunet und Sertralin Heumann 100 mg Filmtabletten Heunet		 Wirkstoff:
Sertralin
Datum:
16.06.2023		 PZN:
05890429, 05890435, 05890464

Sertralin Heumann 50 mg Filmtabletten Heunet
50 und 100 Stück
Ch.-B.: CEG8J004, CEG8J003

Sertralin Heumann 100 mg Filmtabletten Heunet
50 Stück
Ch.-B.: CEL7J003

Die Firma Heunet Pharma GmbH, 90449 Nürnberg, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Gemäß Meldung des Zulieferers des Wirkstoffs Sertralin kam es bei einigen Wirkstoff-Chargen zu einer Untermischung mit dem Wirkstoff Sildenafil. Die Firma Heunet Pharma GmbH ruft daher vorsorglich alle Chargen zurück, bei welchen betroffene Wirkstoff-Chargen eingesetzt wurden. Hiervon betroffen sind die genannten Chargen der Produkte Sertralin Heumann 50 mg Filmtabletten Heunet, 50 und 100 Stück (PZN 05890429 und 05890435), und Sertralin Heumann 100 mg Filmtabletten Heunet, 50 Stück (PZN 05890464). Es sind keine weiteren Chargen betroffen.

Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und die betroffene Ware in das Sperrlager zu setzen sowie die Rücksendung vorhandener Apothekenware zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel abzuwickeln.“