In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufRisperdal Consta 37,5 mg, „axicorp“, 1 Stück, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-InjektionssuspensionRisperidonaxicorp Pharma0884433527.12.2021
ChargenrückrufAmoxClav Hexal® i.v. 1000 / 200 mg 10 Durchstechflaschen, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder InfusionslösungAmoxicillin, ClavulansäureHexal1267200628.12.2021
ChargenrückrufImatinib onkovis 400 mg, 90 HartkapselnImatinib onkovis1235383830.12.2021
ChargenrückrufPulmicort 1 mg / 2 ml Suspension, „CC Pharma“, 40x2 ml EinzeldosisbehältnisseBudesonidCC Pharma0844093930.12.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		CibinqoAbrocitinibPfizer17388103
17388126
17388095
17388037
17388043
17388014
17388072
17388089
17388066		01.01.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		RybrevantAmivantamabJanssen-Cilag1750539401.01.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		VumerityDiroximelfumaratBiogen17538301
17538318		01.01.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		AbecmaIdecabtagen vicleucelBristol Myers Squibb1684864301.01.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		QinlockRipretinibDeciphera Pharmaceuticals1787735101.01.2022
ChargenrückrufAspecton® Hustensaft, 100 ml und 200 ml Flüssigkeit zum EinnehmenThymiankraut-DickextraktKrewel Meuselbach09892891
09892916		03.01.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Vermehrt Verdachtsmeldungen eines potenziellen Missbrauchs Tropicamid-haltiger Augentropfen aus Apotheken29.01.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit der Wirkstoffkombination Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil festgestellt01.02.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Entwicklungen zur Fälschung von Ozempic® (Semaglutid): die Empfehlung an Apotheken zur Öffnung jeder Packung zwecks Prüfung auf Fälschungsmerkmale entfällt15.02.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel für Natriumperchlorat-haltige Arzneimittel festgestellt27.02.2024
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 202327.02.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM/Bezirksregierung Köln: Gestattung gemäß § 79 Abs. 5 AMG für Natriumperchlorat Dyckerhoff 300 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, als Fertigarzneimittel ohne Zulassung19.03.2024
Information der Institutionen und BehördenPEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2024 abzuschließen19.03.2024
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update 25.03.2024
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Sekundäre Knochenmarkaplasie aufgrund eines Medikationsfehlers: Einnahme von Cecenu® (Lomustin) anstelle von CEC® (Cefaclor)02.05.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit der Wirkstoffkombination Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil festgestellt - Update07.05.2024
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Chargenrückruf

Atomoxetin-neuraxpharm 10 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, Atomoxetin-neuraxpharm 40 mg Hartkapseln, 56 und 98 Stück, Atomoxetin-neuraxpharm 80 mg Hartkapseln, 56 Stück

Hersteller:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Atomoxetin-neuraxpharm 		Wirkstoff:
Atomoxetin
Datum:
06.05.2024		 PZN:
14330161, 14330178, 14330273, 16337003, 14330327

Atomoxetin-neuraxpharm 10 mg Hartkapseln
7 Stück
Ch.-B.: 1311242

Atomoxetin-neuraxpharm 10 mg Hartkapseln
28 Stück
Ch.-B.: 1311233

Atomoxetin-neuraxpharm 40 mg Hartkapseln
56 Stück
Ch.-B.: 1310718

Atomoxetin-neuraxpharm 40 mg Hartkapseln
98 Stück
Ch.-B.: 1310718-1

Atomoxetin-neuraxpharm 80 mg Hartkapseln
56 Stück
Ch.-B.: 1310956

Die Firma neuraxpharm Arzneimittel GmbH, 40764 Langenfeld, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen von Rückstellmusteranalysen wurde bei dem Arzneimittel Atomoxetin-neuraxpharm bei drei Chargen ein geringerer Gehalt als spezifiziert und bei einer Charge eine höhere durchschnittliche Masse als spezifiziert festgestellt.

Daher ruft das Unternehmen neuraxpharm Arzneimittel GmbH diese Chargen zurück und bittet um eine Kontrolle der Lagerbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen der genannten Chargen Atomoxetin-neuraxpharm 10 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück (PZN 14330161 und 14330178), Atomoxetin-neuraxpharm 40 mg Hartkapseln, 56 und 98 Stück (PZN 14330273 und 16337003), und Atomoxetin-neuraxpharm 80 mg Hartkapseln, 56 Stück (PZN 14330327), ausreichend frankiert und mit Kennzeichnung „Rückruf“ an:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld.

Die zurückgesendete Ware und die Portokosten werden erstattet.“