Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Minjuvi®	Tafasitamab	Incyte Biosciences	17540887	01.09.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Klisyri®	Tirbanibulin	Almirall	14036154	01.09.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Verquvo®	Vericiguat	Bayer	16771981 16771828 16771834 16771863 16771998 16771892 16771900 16771917 16771923 16772006 16771946 16771952 16771975	01.09.2021
Chargenrückruf	Lenzetto® 1,53 mg / Sprühstoß, 3x6,5 ml, transdermales Spray, Lösung	Estradiol	Gedeon Richter Pharma	16886431	31.08.2021
Chargenrückruf	Acibucha Synomed, 50 und 100 Tabletten, Colovit, 60 Tabletten		Synomed	00664697 00664705 01214625	27.08.2021
Chargenrückruf			Synomed		25.08.2021
Chargenrückruf	Produkte der Firma Synomed GmbH, diverse Packungsgrößen		Synomed		20.08.2021
Chargenrückruf	Pradaxa 110 mg, „kohlpharma“, 100 Hartkapseln	Dabigatran	kohlpharma-GmbH	13947511	18.08.2021
Chargenrückruf	Xigduo® 5 mg / 850 mg, 196 Filmtabletten	Dapagliflozin, Metformin	AstraZeneca	10126564	17.08.2021
Chargenrückruf	Irbesartan STADA® 300 mg, 98 Filmtabletten, Irbesartan / HCT STADA® 150 mg / 12,5 mg, 98 Filmtabletten, Irbesartan / HCT STADA® 300 mg	Irbesartan, Irbesartan und Hydrochlorothiazid	Stadapharm	09715077 09637012 09715189	16.08.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Lagevrio® (Molnupiravir) und Paxlovid® (Nirmatrelvir, Ritonavir): Oral verfügbare antivirale Wirkstoffe zur Behandlung von COVID-19-Patienten mit erhöhtem Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf	03.01.2022
Information der Institutionen und Behörden	Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	20.12.2021
Information der Institutionen und Behörden	AMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihr Engagement, das Vertrauen der Patienten in sichere Arzneimittel zu fördern	17.12.2021
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Aktuelle Information zur Losartan-spezifischen Azido-Verunreinigung	03.11.2021
Information der Institutionen und Behörden	Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	24.09.2021
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Neue Azido-Verunreinigung in Losartan-haltigen Arzneimitteln gefunden	17.09.2021
Information der Institutionen und Behörden	Versorgungsmangel für MPA (Medroxyprogesteronacetat) 250 mg bzw. 500 mg Hexal® Tabletten festgestellt	31.08.2021
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Unangenehmer Geruch von Metoprololsuccinat AL 95 mg Retardtabletten: Risiko mangelnder Einnahmetreue	31.08.2021
Information der Institutionen und Behörden	AMK in eigener Sache: Impfung gegen das SARS-CoV-2-Virus – unerwünschte Wirkungen melden!	17.08.2021
Information der Institutionen und Behörden	Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2021 (PZ 1/2 bis 26)	05.08.2021

Chargenrückruf

Atomoxetin beta 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg Hartkapseln, alle Packungsgrößen

Hersteller: betapharm Arzneimittel GmbH	Produkt: Atomoxetin beta 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg Hartkapseln, alle Packungsgrößen	Wirkstoff: Atomoxetin
Datum: 07.08.2024	PZN: 14243982, 14243999, 14244007, 14244013, 14244036, 14244042, 14244059, 14244065, 14244071, 14244088, 14244102, 14244119, 14244125, 14244154, 14244160, 14244177, 14244183, 14244208, 14244214, 14244220, 14244237, 14244243, 14244266, 14244272

Nachuntersuchungen haben ergeben, dass aufgrund eines Fehlers in der Herstellung die Qualität für alle derzeit in Verkehr befindlichen Chargen Atomoxetin beta nicht ausreichend sichergestellt ist, da chargen- und stärkenübergreifend Abweichungen von der Spezifikation bei den Parametern Gehalt, der durchschnittlichen Masse (Kapsel) oder der Gleichförmigkeit der Masse festgestellt wurden.

Daher ruft die betapharm Arzneimittel GmbH alle Chargen von Atomoxetin beta 10 mg Hartkapseln, 7, 14, 28 und 56 Stück (PZN 14243982, 14243999 , 14244007 und 14244013), Atomoxetin beta 18 mg Hartkapseln, 7, 14, 28 und 56 Stück (PZN 14244036, 14244042, 14244059 und 14244065), Atomoxetin beta 25 mg Hartkapseln, 7, 28, 56 und 98 Stück (PZN 14244071, 14244088, 14244102, 14244119), Atomoxetin beta 40 mg Hartkapseln, 7, 28, 56 und 98 Stück (PZN 14244125, 14244154, 14244160 und 14244177), Atomoxetin beta 60 mg Hartkapseln, 28, 56 und 98 Stück (PZN 14244183, 14244208 und 14244214), Atomoxetin beta 80 mg Hartkapseln, 28, 56 und 98 Stück (PZN 14244220, 14244237 und 14244243), und Atomoxetin beta 100 mg Hartkapseln, 28 und 56 Stück (PZN 14244266 und 14244272), vorsorglich zurück.

Wir bitten Sie um Überprüfung der Bestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.