Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Vyvgart®	Efgartigimod alfa	Argenx	17991288	01.09.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Vyepti®	Eptinezumab	Lundbeck	18004381	01.09.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Breyanzi®	Lisocabtagen maraleucel	Bristol-Myers-Squibb	17312815	01.09.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Roctavian®	Valoctocogen Roxaparvovec	Biomarin	16142653	01.09.2022
Herstellerinformation		Gentamicinsulfat	Fagron	17419281 08562401 00451576	30.08.2022
Herstellerinformation	Fluorouracil Accord 50 mg / ml	Fluorouracil	Accord Healthcare		29.08.2022
Chargenrückruf	Arilin®	Metronidazol	Dr. August Wolff Arzneimittel	02587877	29.08.2022
Chargenrückruf	Chlorhexidindiacetat		Caesar & Loretz	02195172 02195189 02195195	25.08.2022
Chargenrückruf	Metoprolol – 1 A Pharma® Succ 23,75 mg	Metoprolol	1 A Pharma	17163278 17163290	24.08.2022
Herstellerinformation	Amoxihexal® 500 mg		Hexal	03126517	23.08.2022

Zeige Ergebnisse 131-134 von 134.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Versorgungsmangel für MPA (Medroxyprogesteronacetat) 250 mg bzw. 500 mg Hexal® Tabletten festgestellt	31.08.2021
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Unangenehmer Geruch von Metoprololsuccinat AL 95 mg Retardtabletten: Risiko mangelnder Einnahmetreue	31.08.2021
Information der Institutionen und Behörden	AMK in eigener Sache: Impfung gegen das SARS-CoV-2-Virus – unerwünschte Wirkungen melden!	17.08.2021
Information der Institutionen und Behörden	Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2021 (PZ 1/2 bis 26)	05.08.2021

Chargenrückruf

Hersteller: Emra-Med	Produkt: Champix 1 mg, „Emra-Med“, 56 Filmtabletten	Wirkstoff: Vareniclin
Datum: 06.10.2021	PZN: 07761624

Champix 1 mg, „Emra-Med“
56 Filmtabletten
Ch.-B.: DR1611, EH8037

Die Firma Emra-Med Arzneimittel GmbH, 22946 Trittau, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Der Zulassungsinhaber des Arzneimittels Champix führt im Ausland einen Rückruf von Chargen durch, bei denen Verunreinigungen mit N-Nitroso-Vareniclin oberhalb der akzeptierten Menge festgestellt wurden.
Wir schließen uns dieser Maßnahme an und rufen daher die genannten Chargen des Arzneimittels Champix (Vareniclin) 1 mg, 56 Filmtabletten (PZN 07761624), zurück.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und gegebenenfalls um Rücksendung betroffener Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.“

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.