In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Xigduo® 5 mg / 850 mg, 196 Filmtabletten | Dapagliflozin, Metformin | AstraZeneca | 10126564 | 17.08.2021 |
| Chargenrückruf | Pradaxa 110 mg, „kohlpharma“, 100 Hartkapseln | Dabigatran | kohlpharma-GmbH | 13947511 | 18.08.2021 |
| Chargenrückruf | Produkte der Firma Synomed GmbH, diverse Packungsgrößen | Synomed | 20.08.2021 | ||
| Chargenrückruf | Synomed | 25.08.2021 | |||
| Chargenrückruf | Acibucha Synomed, 50 und 100 Tabletten, Colovit, 60 Tabletten | Synomed | 00664697 00664705 01214625 | 27.08.2021 | |
| Chargenrückruf | Lenzetto® 1,53 mg / Sprühstoß, 3x6,5 ml, transdermales Spray, Lösung | Estradiol | Gedeon Richter Pharma | 16886431 | 31.08.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Evrenzo™ | Roxadustat | Astellas | 16787410 16787427 16787433 16787456 16787462 | 01.09.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Minjuvi® | Tafasitamab | Incyte Biosciences | 17540887 | 01.09.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Klisyri® | Tirbanibulin | Almirall | 14036154 | 01.09.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Verquvo® | Vericiguat | Bayer | 16771981 16771828 16771834 16771863 16771998 16771892 16771900 16771917 16771923 16772006 16771946 16771952 16771975 | 01.09.2021 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: Aufruf zur Meldung von Arzneimittelrisiken! | 03.05.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Verordnung und Abgabe großer Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel wieder möglich | 10.05.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: CHMP/EMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden | 24.05.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Imlygic® (Talimogen Iaherparepvec): Ausgewählte Chargen sind spätestens 18 Stunden nach Auftauen und Lagerung bei 2 °C bis 8 °C anzuwenden | 03.06.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | Online-Nachricht: Information der Behörden: PRAC/EMA: Widerruf der Zulassungen Amfepramon-haltiger Arzneimittel empfohlen | 17.06.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Aktuelle Information zur Losartan-spezifischen Azido-Verunreinigung - Update | 11.07.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Bitte um verstärkte Aufmerksamkeit bei der Abgabe von Otriven gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen | 12.07.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: mögliche regionale Ungleichverteilung Tamoxifen-haltiger Arzneimittel | 13.07.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: BfArM: eingeschränkte Verfügbarkeit von Paracetamol- und Ibuprofen-haltigen Fiebersäften für Kinder | 29.07.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2022 (PZ 1 bis 26) | 02.08.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Janssen-Cilag |
Produkt: Tecvayli® |
Wirkstoff: Teclistamab |
| Markteinführung in D: 09.2023 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Teclistamab 10 mg/ml | 1 x 3 ml | Injektions-loesung | N1 | 18093723 |
| Teclistamab 90 mg/ml | 1 x 1,7 ml | Injektions-loesung | N1 | 18093752 |
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Indikation: |