In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
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Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
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Chargenrückruf | Ospolot® 50 mg, 200 Filmtabletten | Sultiam | Desitin Arzneimittel | 08767037 | 28.01.2022 |
Chargenrückruf | Bucain® hyperbar 5 mg / ml Injektionslösung, 5x4 ml und 10x4 ml Glasampullen | Bupivacain | Puren Pharma | 10945090 10945109 | 28.01.2022 |
Chargenrückruf | Stieprox Classic Shampoo, 100 ml, Stieprox Intensiv Shampoo, 100 ml | GlaxoSmithKline Consumer Healthcare | 07468054 00085077 | 31.01.2022 | |
Chargenrückruf | Valerianaheel®, 30 ml und 100 ml Mischung | Valeriana officinalis, Humulus lupulus, Crataegus und weitere | Biologische Heilmittel Heel | 01071953 01071976 | 01.02.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Tavneos | Avacopan | Vifor Pharm | 17441932 17441949 | 01.02.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Copiktra | Duvelisib | Secura Bio Limited | 17640034 17640040 | 01.02.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Paxlovid | Nirmatrelvir | Pfizer | 17977087 | 01.02.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Lumykras | Sotorasib | Amgen | 17562794 | 01.02.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Enhertu | Trastuzumab-Deruxtecan | Daiichi Sankyo | 17253219 | 01.02.2022 |
Chargenrückruf | Produkte der Firma Pierre Fabre, diverse Packungsgrößen | Pierre Fabre Dermo-Kosmetik | 04.02.2022 |
Kategorie | Titel | Datum |
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Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 17.07.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update | 31.07.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden | 31.07.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass bei Atomoxetin-haltigen Arzneimitteln aufgrund von Qualitätsmängeln: Empfehlungen der Fachgesellschaften veröffentlicht | 08.08.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Metamizol Kalceks 500 mg/ml, Injektionslösung: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen in tschechischer/slowakischer Aufmachung | 19.08.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Empfehlungen der Deutschen Gesellschaft für Infektiologie zu therapeutischen Alternativen bei Lieferengpass von Azithromycin-haltigen Arzneimitteln | 23.08.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Semglee (Insulin glargin) 100 Einheiten/ml Injektionslösung in Fertigpen - OP (5x3 ml): Gestattung zum Inverkehrbringen in englischer Aufmachung | 26.08.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK: Dropizol (eingestellte Opiumtinktur), 10 mg/ml Tropfen zum Einnehmen: Meldungen zu schwankender Tropfengröße | 27.08.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | PEI: Beyfortus® (▼, Nirsevimab), 50 mg und 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Gestattung zum Inverkehrbringen in französischer und spanischer Beschriftung | 03.09.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK/ZL: Charakteristischer Eigengeruch Metformin-haltiger Arzneimittel | 04.09.2024 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
Hersteller: Bristol-Myers Squibb |
Produkt: Camzyos® |
Wirkstoff: Mavacamten |
Markteinführung in D: 08.2023 |
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Artikel
Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
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Mavacamten 2,5 mg | 14 St. | Hartkapseln | keine Angabe | 18030326 |
Mavacamten 2,5 mg | 28 St. | Hartkapseln | N2 | 18030332 |
Mavacamten 5 mg | 14 St. | Hartkapseln | keine Angabe | 18030355 |
Mavacamten 5 mg | 28 St. | Hartkapseln | N2 | 18030361 |
Mavacamten 10 mg | 14 St. | Hartkapseln | keine Angabe | 18030384 |
Mavacamten 10 mg | 28 St. | Hartkapseln | N2 | 18030390 |
Mavacamten 15 mg | 14 St. | Hartkapseln | keine Angabe | 18030415 |
Mavacamten 15 mg | 28 St. | Hartkapseln | N2 | 18030421 |
Indikation: |