In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationMelphalan AqVida 90 mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungMelphalanAqVida16.12.2025
HerstellerinformationGlianimonBenperidolDesitin Arzneimittel15.12.2025
ChargenrückrufCalycast-Injektopas®Pascoe Pharmazeutische Präparate14406987
14406993		12.12.2025
Rote-Hand-Briefe11.12.2025
HerstellerinformationHikma Pharma10.12.2025
ChargenrückrufClarithromycin-hameln 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungClarithromycin-Lactobionathameln pharma gmbh1589180309.12.2025
ChargenrückrufCaesar & Loretz15301813
16354444		09.12.2025
HerstellerinformationMycophenolsäure Hexal 180 mg und 360 mgHexal05.12.2025
ChargenrückrufCyclogest® 400 mgProgesteronGedeon Richter Pharma1620360405.12.2025
ChargenrückrufLenalidomid Devatis 25 mg HartkapselnDevatis17491048
17490994		05.12.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Melderate zu Qualitätsmangel bei Novaminsulfon (Metamizol) 500 mg/ml Lichtenstein und Metamizol Zentiva 500 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen: unzureichende Risikoabwehrmaßnahmen seitens des Herstellers 21.01.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Risiko von Anwendungsfehlern mit Überdosierung bei Deferasirox-haltigen Filmtabletten20.12.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet - Update20.12.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für Fosfomycin-haltige Arzneimittel zur Herstellung einer Infusionslösung festgestellt19.12.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihr Engagement zur Meldung von Arzneimittelrisiken17.12.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Amoxicillin Micro Labs 500 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Bildung von Agglomeraten nach Herstellung gemäß Produktinformation02.12.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für Diamorphin-haltige Arzneimittel festgestellt18.11.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 202404.11.2024
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Empfehlung zum Ruhen der Zulassung von Oxbryta® (▼, Voxelotor) 500 mg Filmtabletten aufgrund des Risikos für Sichelzellkrisen - Update30.10.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für isotonische Natriumchlorid-Lösungen festgestellt18.10.2024
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Chargenrückruf

Clarithromycin-hameln 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 10x15 ml

Hersteller:
hameln pharma gmbh		 Produkt:
Clarithromycin-hameln 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung		 Wirkstoff:
Clarithromycin-Lactobionat
Datum:
09.12.2025		 PZN:
15891803

Clarithromycin-hameln 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
10x15 ml
Ch.-B.:  23L010, 23L011, 24A260, 24E168, 24E169, 24G258, 24I240, 24I241, 24I242, 24J025, 24K372

Die Firma hameln pharma gmbh, 31787 Hameln, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Nach einer Inspektion des Herstellers des pharmazeutischen Wirkstoffs Clarithromycin-Lactobionat, wurde dessen Konformitätszertifikat (CEP) für den pharmazeutischen Wirkstoff Clarithromycin-Lactobionat wegen Nichteinhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP) zurückgezogen.

Die hameln pharma gmbh hat keine vermehrten Meldungen über unerwünschte Arzneimittelwirkungen oder Produktqualitätsbeanstandungen im Zusammenhang mit diesen aufgeführten Chargen erhalten. Dieser Rückruf erfolgt vorsorglich und in Abstimmung mit dem Staatlichen Gewerbeaufsichtsamt Hannover (GAA). Nicht aufgeführte Chargen von Clarithromycin-hameln sind nicht betroffen.

Bitte sperren Sie alle verbleibenden Bestände der genannten Chargen des Arzneimittels Clarithromycin-hameln 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 10x15 ml (PZN 15891803). Nicht verwendete Durchstechflaschen können vor Ort gemäß den örtlichen Bestimmungen entsorgt werden. Alle belieferten Kliniken sind bereits informiert. Zu vernichtende Ware wird erstattet.

Die Firma bittet um eine Kontrolle der Lagerbestände und um Mitteilung an den Customer Service der Firma, wie viele Packungen sich am Lager befinden. Bei weiteren Fragen kontaktieren Sie bitte unseren Customer Service per E-Mail unter customer.service@hameln-pharma.com oder telefonisch unter 05151-80 50 245."