AMK / Der PRAC informiert über die Risiken der gleichzeitigen
Anwendung von Mysimba (Naltrexon/Bupropion) und Opioid-haltigen
Arzneimitteln (einschließlich Schmerzmitteln wie Morphin und Codein,
anderen Opioiden, die bei Operationen verwendet werden, und bestimmten
Arzneimitteln gegen Husten, Erkältung oder Durchfall).
Opioid-haltige
Schmerzmittel sind bei Patienten, die Mysimba einnehmen, möglicherweise
nicht ausreichend wirksam, da Naltrexon die Wirkung von Opioiden
blockiert. Darüber hinaus liegt ein Risiko für seltene, aber
schwerwiegende und potenziell lebensbedrohliche Reaktionen wie
Krampfanfälle und Serotoninsyndrom bei Personen vor, die Mysimba
zusammen mit Opioiden einnehmen.
Mysimba ist ein Arzneimittel,
das zusammen mit einer Diät und körperlicher Betätigung zur
Gewichtsregulierung bei Erwachsenen eingesetzt wird. Auch wenn Mysimba
in Deutschland nicht im Verkehr ist, kann es ggf. über Einzelimport
verordnet, eingeführt und abgegeben werden.
Mysimba darf nicht
bei Personen angewendet werden, die eine Behandlung mit Opioiden
erhalten, Opioid-abhängig sind oder Opioid-Ersatzmittel wie Methadon
erhalten. Wenn ein Patient während der Einnahme von Mysimba eine
Behandlung mit Opioiden benötigt, z. B. aufgrund einer geplanten
Operation, sollte er daher die Einnahme von Mysimba mindestens drei Tage
lang unterbrechen, bevor die Behandlung mit Opioid-haltigen
Arzneimitteln beginnt.
Die EMA informiert vor Abschluss des
Risikobewertungsverfahren zu den beschriebenen Wechselwirkungen, da sich
der Vertreiber des Arzneimittels und die EMA bisher nicht auf geeignete
Maßnahmen zur Risikominimierung einigen konnten.
Die AMK
bittet Apothekerinnen und Apotheker, Verdachtsfälle von
Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Mysimba unter
www.arzneimittelkommission.de zu melden. /
Quellen
BfArM;
Mysimba (Naltrexon/Bupropion): EMA weist auf die Risiken der Anwendung
des Abnehmmedikamentes Mysimba zusammen mit Opioiden hin. www.bfarm.de →
Arzneimittel → Pharmakovigilanz → Risikoinformation (Zugriff am 30.
Juli 2024)
