Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation	Viramune®	Nevirapin	Boehringer Ingelheim Pharma		24.09.2024
Chargenrückruf	Ilumetri 100 mg Injektionslösung im Fertigpen		Almirall Hermal	18070685	23.09.2024
Chargenrückruf	H&S Brennesselblätter		H&S Tee-Gesellschaft mbH	10355365	20.09.2024
Chargenrückruf	StroVac®	Enterobakterienimpfstoff, inaktiviert	Strathmann	04116202	18.09.2024
Rückrufe allgemein	Depo Provera 150 mg	Medroxyprogesteron	CC Pharma	00168544	18.09.2024
Herstellerinformation	Ocaliva	Obeticholsäure	Advanz Pharma Specialty Medicine Deutschland		17.09.2024
Chargenrückruf	Duloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente Hartkapseln	Duloxetin	Glenmark Arzneimittel	18009332 11323338 11323373	12.09.2024
Chargenrückruf	1 M-Kaliumchlorid-Lösung 7,46 % DELTAMEDICA Infusionslösungskonzentrat	Kaliumchlorid	Deltamedica	14036579	04.09.2024
Chargenrückruf	Tramagit® 200 mg Retardtabletten	Tramadol	Krewel Meuselbach	02327343 02327366 02327372	04.09.2024
Chargenrückruf	Spiriva® 18 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation	Tiotropium	Boehringer Ingelheim Pharma	15817190	04.09.2024

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Ablehnung des Zulassungsantrags von Lagevrio® (Molnupiravir) durch die EMA und Beendigung des Inverkehrbringens in Deutschland - Update	18.07.2023
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Unterschiedliche variable Daten auf Primärpackmittel und Umkarton – Unsicherheit bezüglich der pharmazeutischen Qualität	18.07.2023
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht	12.07.2023
Information der Institutionen und Behörden	BMG/BfArM: Ergänzende Informationen zum Lieferengpass von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln - Update	10.07.2023
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Lieferengpass von Typhim Vi® (Typhus-Polysaccharid-Impfstoff): Freigabe einer Charge in englisch-französisch-spanischer Aufmachung für den deutschen Markt	04.07.2023
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Lieferengpass Calciumfolinat-haltiger Parenteralia: Einschränkung der Distributionswege und eine kontingentierte Abgabe angeordnet - Update	26.06.2023
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Lieferengpass Jinarc® (▼, Tolvaptan) 15 mg und 45 mg: Gestattung des Inverkehrbringens mit nicht zulassungskonformer Gebrauchsinformation	21.06.2023
Information der Institutionen und Behörden	BMG/PEI: Versorgungsmangel für Atgam® (▼, equines Anti-T-Lymphozytenglobulin) festgestellt	20.06.2023
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Lieferengpass Norvir® (Ritonavir) 100 mg, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen in englischer Aufmachung	19.06.2023
Information der Institutionen und Behörden	AMK in eigener Sache: Neues Video: Wie Arzneimittelrisiken an die AMK gemeldet werden können	30.05.2023

Information der Institutionen und Behörden

AMK: Äquivalenzdosistabellen zu Antibiotika aktualisiert


Datum: 20.12.2022

AMK / Mit der SARS-CoV-2-Arzneimittelversorgungsverordnung (SARS-CoV-2-AM-VersVO) wird Apotheken die Möglichkeit eingeräumt, nach Rücksprache mit dem verordnenden Arzt ein pharmakologisch-therapeutisch vergleichbares Arzneimittel (Aut-simile) abzugeben, sofern zum verordneten Arzneimittel kein wirkstoffgleiches Präparat verfügbar oder lieferbar ist. Die SARS-CoV-2-AM-VersVO gilt derzeit bis 7. April 2023 (1).

Aktuelle Lieferengpässe betreffen insbesondere flüssige Darreichungsformen von Antibiotikazubereitungen, weshalb ein Aut-simile-Austausch erforderlich sein kann. Die AMK stellt seit April 2020 Apotheken diverse Vergleichstabellen zu Äquivalenz- beziehungsweise Tagesdosen ausgesuchter Wirkstoffklassen zur Verfügung (2). Insbesondere die Übersichtstabellen zu oralen Antibiotika sowie folgende Vergleichstabellen für Kinder bei Atemwegsinfektionen wurden nun überprüft und aktualisiert:

Antibiotika zur Behandlung der Otitis media
Antibiotika zur Behandlung der akuten Tonsillopharyngitis
Antibiotika zur Behandlung der Pertussis
Antibiotika zur Behandlung der leichtgradigen ambulant erworbenen Pneumonie

Die jeweils aktuelle Fassung der Vergleichsdosistabellen finden Sie hier.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit einem Lieferengpass unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
1) BMG; SARS-CoV-2-Arzneimittelversorgungsverordnung (BAnz AT 21.04.2020 V1). www.bundesanzeiger.de (Zugriff am 14. Dezember 2022)
2) AMK; Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Äquivalenzdosistabellen als Hilfestellung zur Auswahl eines pharmakologisch-therapeutisch vergleichbaren Arzneimittels (Aut-simile). Pharm. Ztg. 2020 (165) 18:57.