In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Minjuvi®TafasitamabIncyte Biosciences1754088701.09.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Klisyri®TirbanibulinAlmirall1403615401.09.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Verquvo®VericiguatBayer16771981
16771828
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16771900
16771917
16771923
16772006
16771946
16771952
16771975		01.09.2021
ChargenrückrufMidazolam PUREN 2 mg / ml, 50 ml Injektions- / Infusionslösung oder Rektallösung MidazolamPuren Pharma1135642102.09.2021
ChargenrückrufLenzetto® 1,53 mg / Sprühstoß, 1 und 3x6,5 ml, transdermales Spray, Lösung EstradiolGedeon Richter Pharma16886425
16886431		08.09.2021
ChargenrückrufAlbothyl® 90 mg, 6 Vaginalzäpfchen PolicresulenTakeda0290471108.09.2021
ChargenrückrufEnalapril - 1 A Pharma® 40 mg, 50 und 100 TablettenEnalapril1 A Pharma13568630
06053552		14.09.2021
Rote-Hand-BriefeMitem® 20 mgMitomycin17.09.2021
ChargenrückrufPrucaloprid axunio 1 mg, 84 Filmtabletten und Prucaloprid axunio 2 mg, 84 Filmtabletten Prucalopridaxunio Pharma16798951
16798891		20.09.2021
ChargenrückrufHeumann Pharma GmbH & Co. Generica KGHeumann Pharma & Co. Generica KG06142066
06142072
06142089
12658259
12658265
05371652
05371669
05371675
05371681
05371698
05371706		20.09.2021
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 202208.11.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: PRAC/CMDh: Empfehlung zum Widerruf der Zulassung Amfepramon-haltiger Arzneimittel25.11.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Risiko für Fehldosierungen bei Acetylsalicylsäure-haltigen Arzneimitteln (100 mg), die über eine Standardzulassung verfügen28.11.2022
Information der Institutionen und BehördenBVL: Pergolid-haltige Tierarzneimittel: Risiko der versehentlichen Einnahme durch Menschen29.11.2022
Information der Institutionen und BehördenEMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln angeordnet, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden09.12.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet - Update13.12.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Dringende Empfehlungen zur Verbesserung der Verfügbarkeit von Ibuprofen- und Paracetamol-haltigen Fiebersäften für Kinder13.12.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Calciumfolinat-haltiger Parenteralia: Einschränkung der Distributionswege und eine kontingentierte Abgabe angeordnet20.12.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Äquivalenzdosistabellen zu Antibiotika aktualisiert20.12.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihren Einsatz zur Verbesserung der Patientensicherheit20.12.2022
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Chargenrückruf

Juformin 500 mg, 850 mg und 1000 mg Filmtabletten, 30, 120 und 180 Stück

Hersteller:
Juta Pharma GmbH		 Produkt:
Juformin		 Wirkstoff:
Metformin
Datum:
27.12.2023		 PZN:
15398310, 00836856, 11030777, 15398327, 00836879, 11030808, 15398333, 07007146, 11028674

Juformin 500 mg, 850 mg und 1000 mg Filmtabletten
30, 120 und 180 Stück
Ch.-B.: alle Chargen mit einem Verfallsdatum bis einschließlich 12/2026

Die Firma Juta Pharma GmbH, 24941 Flensburg, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Juta Pharma GmbH teilt mit, dass nach Beendigung der Kooperation zum Mitvertrieb mit der Firma Q-Pharm AG und dem Ende der Übergangsfrist zum 31. Dezember 2023, alle Packungen, auf denen der Mitvertreiber Q-Pharm AG genannt ist, zurückgerufen werden.

Dies betrifft die Produkte Juformin (Metformin) 500 mg, 850 mg und 1000 mg Filmtabletten, 30, 120 und 180 Stück (PZN 15398310, 00836856, 11030777, 15398327, 00836879, 11030808, 15398333, 07007146 und 11028674).

Alle Packungen mit einer Laufzeit, die über 2026 hinausgeht, sind von diesem Rückruf nicht betroffen und sind weiterhin verkehrsfähig.

Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und die betroffene Ware nicht mehr abzugeben. Bitte senden Sie Ihre Lagerbestände zur Gutschrift (Portokosten werden erstattet) an folgende Adresse:

Juta Pharma GmbH
Gutenbergstraße 13
24941 Flensburg.“